重大疫情凸显供需矛盾
2003年的SARS疫情,考验了我国的疾病预防控制系统,同时也使重大疫情药品的供应受到严峻挑战,供需、价格矛盾突出。当年,中国曾围绕治疗SARS特效药——罗氏公司的达菲展开了生产授权的谈判,尽管经过多方努力协商,罗氏最终把达菲的生产许可授权于两家中国公司——东阳光集团和上药集团,但是重大疫情用药带来的不安全感一直让公众心有余悸。目前,甲型H1N1流感在全球蔓延,我国政府非常重视,治疗流感的药品储备供应也再次引起了社会的普遍关注。
美国疾控中心称,目前还没有专门针对人类感染甲型H1N1流感病毒的特效药,通常使用的有4种抗流感药物,但临床显示,这种变异病毒对其中两种具有抗药性。美国疾控中心因此建议使用瑞士罗氏公司生产的达菲胶囊和英国葛兰素-史克公司生产的喷雾式药剂乐感清。4月30日,中国卫生部印发的《人感染猪流感诊疗方案(2009版)》中,不仅包括了达菲和乐感清等西药,还将藿香正气制剂、双黄连口服制剂以及清开灵注射液等列为中医治疗用药。据了解,罗氏授权的东阳光集团和上药集团,目前均在生产达菲, 根据有关协议,两家企业生产的达菲的销售渠道是国家收储。负责国内药品储备工作的中国医药集团总公司已经成立甲型H1N1流感防控小组,并已调拨大量达菲以及呼吸机、口罩等防护器具以备应急之需。
另一种推荐药品——葛兰素史克的乐感清目前还没有进入我国市场, 据悉,葛兰素史克中国公司目前正在积极运作此事, 拟将该药引入。而国产的乐感清仿制品也可能很快上市——早在2006年就已获得乐感清仿制品授权生产的先声药业,其仿制品研发在去年10月获得了国家食品药品监管局(SFDA)的临床批件,目前已经向SFDA提出了生产申请,或许会先于葛兰素史克的产品上市。
世卫组织支持强制许可
1985年,中国颁布《专利法》,随后在20多年中