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- 虎网综合资讯频道 -药监局官员：甲流疫苗储备和定价由相关部门统一负责
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今天上午，国家食品药品监督管理局药品注册司生物制品处处长尹红章指出，疫苗出来以后，第一批疫苗甚至第二批、第三批国家怎么接种，国家有相关的部门会有统一的安排。
尹红章说，现在都在积极的研发，因为最近疫苗毒株已经到达我们的企业了，企业在紧锣密鼓的做这件事情，因为它是新型的甲型H1N1流感。我们知道甲型H1N1流感以前就有过，但是这次是新型的，所以疫苗研制出来肯定要经过一定的程序或者一定的评价，通过某种方式评价来选择它的最佳、有效的剂量、程序等等这些事情。
尹红章指出，我们11家医药生产企业，产能先前大家都知道，也是非常大的，首批疫苗出来，还是看毒株的情况，估计会以最快的速度完成我们的研发和评价。我觉得对于疫苗的生产和出厂等等这些问题，国家会有统一的安排和调配、调度，比如我们的储备等等会按照国家的一些要求，国家食品药品管理监督局在这块是尽力去保障药品的安全生产，保障这个产品的质量，同时在这次的工作过程中，我们可能也要监督企业完成国家所要求做的任务。
尹红章指出，现在研制的这个甲型H1N1流感疫苗到时候是否有效要完全看届时变异以后的毒株和它现在的毒株互相之间的交叉保护有多高，最确切的一个情况就是现在免疫出来的血清抗体和那个时候抗体交叉保护有多高，由这个情况来决定。
另外，新闻发言人颜江瑛介绍说，我们国家前一段时间，包括科技部还有很多部门一起形成了一个疫苗的科学研究的联合工作机制，这个工作机制不仅仅针对这一次的甲型H1N1流感。它在研究当中也有一个重要的工作，如果说病毒在不断的变异中我们怎么去应对，包括我们的防控手段，其中也包括疫苗的研制和生产。现在我国11家流感疫苗生产企业，从它们这么多年的流感疫苗的研制和生产的能力建设方面，在这方面他们还是有实力的。包括我们的科学研究机构一起共同研制了这个疫苗，应对流感这个变化过程中我们疫苗的生产和其他的一些病毒变异方面的一些研制、研究工作，和追踪监测工作都在这里面。
颜江瑛指出，相当于我们形成了一个科学研究的工作机制，还有我们国家食品药品管理监督局在疫苗的审评审批方面的一个工作机制，几个工作机制共同应对我们目前面对的甲型H1N1流感以及以后可能会遇到的流感。
同时，颜江瑛表示，这一次甲型H1N1流感的疫苗，跟储备药物一样作为一个战略储备，整个的药品的疫苗储备和定价和整个采购都是由相关部门来负责，像发改委、工信部来负责。
颜江瑛说，疫苗接种人群也是卫生部门和其他部门共同根据疾病的流行情况和易感人群，由卫生部门来根据流行病的情况进行评估来确定接种人群。
颜江瑛指出，同时也在协调11家的企业充分调动他们的生产资源和产能，在保障他们生产的一系列过程，比如说生产的流程、工艺，还有疫苗的有效的免疫剂量等等一系列的情况下进行审评审批。(来源：中国网文字直播)
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