- 虎网综合资讯频道 -三制药巨头精神病药获FDA批准用于儿童
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三制药巨头精神病药获FDA批准用于儿童<BR> <BR> 美国FDA已批准阿斯利康Seroquel，辉瑞Geodon和礼来Zyprexa用于儿童及青少年患者，以治疗精神分裂症和双相情感障碍。
一直以来，虽然上述三种畅销药标签注明的适用范围未包括儿童患者，但在实际应用中却已广泛用于这类人群。FDA顾问团认为，从提交的数据看，这些非典型抗精神病药物用于儿童患者后疗效和安全性都比较好。
其中，阿斯利康希望Seroquel能够获准用于13-17岁的精神分裂症患者，用于10-17岁的双相情感障碍患者。FDA顾问委员会以多数赞成票认同了该药的上述两种使用范围。
对于礼来Zyprexa用于13-17岁精神分裂症患者，顾问团以11票赞成，5票反对，2票弃权的投票结果认同了该药的有效性，以10赞成，4票反对，4票弃权认同了药物的安全性。而对于药物用于相同年龄组的双相情感障碍患者，对药物治疗该症的有效性，顾问团的投票结果为17票赞成，0票反对，1票弃权，而对于药物安全性，投票结果为11票赞成，4票反对，3票弃权。
对于辉瑞Geodon，顾问团的热情则没有那么高，在药物用于10-17岁双相情感障碍的安全性方面，投票结果为8票赞成，1票反对，9票弃权。投弃权票的人士认为，辉瑞未就药物的扩大适应症递交完整的数据。
虽然投票结果都较为乐观，但顾问委员会成员也表示了对药物副作用的担忧，如用药物导致呆静、体重增加，血脂和血糖水平升高和迟发性运动障碍等。同时，他们对药物应用后缺乏长期的跟踪检测也表示了担忧，但目前仍倾向于推荐FDA批准这三种药物的扩大适应症。
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