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  • 虎网综合资讯频道   -抗过敏性鼻炎用药市场潜力巨大 新药占先机
  • 来源：-  虎网综合资讯频道   浏览：312   更新时间：
  • 尽管面临着仿制药和保险覆盖层次低等因素的挑战，但最近几年，抗过敏性鼻炎药物市场确实表现出非常态的活力。考虑到无论是在发达国家还是发展中国家都有庞大的过敏性鼻炎患者群，目前仅美国就有800万～2000万过敏性鼻炎患者正接受治疗，每年全球过敏性鼻炎治疗药物的销售额达到了60亿美元，还有一系列新产品正处于研究末期，这一市场值得期待。
     
        由于过敏性鼻炎与哮喘之间有非常紧密的联系，同时诸如皮质激素之类的药品对这两种疾病或产生交叉效应，因此，开发过敏性鼻炎治疗药物具有战略性价值。另外，正如最近收购了辉瑞公司消费品业务的强生公司一样，对于新进入的OTC企业和进行仿制药业务模式转型的公司来说，抗过敏性鼻炎市场是一个机会。
     
        过去的10年中，由于处方用药转变为非处方药（OTC）、产品专利到期、保险覆盖层次低等三大因素，使得美国的抗过敏性鼻炎药专利厂商承受了巨大的压力，甚至大多数制药公司打消了将此领域作为研发优先考虑的念头。
     
        但是，最近抗过敏性鼻炎用药市场发生的一系列事件，对试图通过进入OTC和仿制药领域实现多元化经营的制药企业来说，预示着这一市场仍然值得关注：治疗过敏性鼻炎的两种重要类别中，抗组胺和鼻腔用类固醇（INS）都有新品上市；相关企业在抗过敏性鼻炎用药领域展开了一些较大规模的交易，而且该领域的OTC销售非常强劲。同时，鼻腔用类固醇在面对仿制药竞争和医疗保险压力的时候，表现出了很强的抗压性。
     
        鼻腔用类固醇：仿制药和原研药和平共处
     
        鼻腔用类固醇类药中，葛兰素史克公司的丙酸氟替卡松（fluticasone propionate、Flonase）成功跻身于“重磅炸弹”级药物之列，但是到2006年该药物专利期满后，其市场份额被仿制药迅速吞噬。与抗组胺类药所不同的是，鼻腔用类固醇类药已经进入了美国医疗保险计划，且大部分都是处于第二层级的位置。另外，保险公司也没有要求获得保险补偿的前提是必须使用丙酸氟替卡松仿制药。先灵葆雅公司的年报表明，2007年，丙酸氟替卡松仿制药进入美国市场后，该公司的原研药内舒拿（mometasone furoate、Nasonex）无论是市场份额还是销售额都迅速上升。
     
        在该类产品中，有两只新上市的产品引人注目：一是2007年葛兰素史克公司在美国上市的氟替卡松的新一代产品“Veramyst”，该品是一只含微粉化糠酸氟替卡松水混悬液的鼻腔喷雾剂，其适应症比其他鼻腔用类固醇类药物更广，包括有季节性和常年性过敏性鼻炎；用于缓解包括眼睛和鼻腔刺痒的各种过敏症状，而不仅仅针对鼻腔过敏症状。无论是对专利药还是对仿制药而言，该药物所具有的缓解眼睛过敏症状的能力，是该药物和目前现有的鼻腔用类固醇类药物差异化的重要一点，据葛兰素史克公司年报，2008年，Veramyst在全球的销售额达到了1.34亿美元，其中美国的销售额为1.04亿美元。
     
        二是于2008年Sepracor公司在美国上市的环索奈德（ciclesonide、Omnaris）。Sepracor以1.5亿美元的前期金、2.8亿美元的里程金和专利提成为代价，从奈科明（Nycomed）公司获得了Omnaris和一只治疗哮喘的环索奈德吸入制剂（Alvesco）的美国销售权。
     
        抗组胺药物：左西替利嗪引人注目
     
        最近几年，治疗过敏性鼻炎的抗组胺药物承受了很大的商业化压力。从美国最大的健康险公司Wellpoint挑战美国FDA，将现有的抗组胺药物包括先灵葆雅公司非常成功的克敏能（loratadine，Claritin）转变为非处方药之后，让这一市场中开发第二代抗组胺药物的制药企业面临一系列挫折。
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