• 虎网综合资讯频道   -2009年06月25日医疗器械进口批件发布通知
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    序号
    申请号
    品名
    生产单位
    1
    进 06-3668
    高密度脂蛋白胆固醇检测条
    Polymer Technology Systems, Inc.
    2
    进 06-3669
    甘油三酯检测条
    Polymer Technology Systems, Inc.
    3
    进 07-1574
    备解素因子B检测试剂盒(免疫比浊法)
    Beckman Coulter, Inc.
    4
    进 07-2747
    家庭用电位治疗仪
    Cosmo Health Co.
    5
    进 07-2915
    血糖试纸/质控液
    Roche Diagnostics GmbH
    6
    进 07-2917
    甘油三酯检测试纸/质控液
    Roche Diagnostics GmbH
    7
    进 07-2919
    胆固醇检测试纸/质控液
    Roche Diagnostics GmbH
    8
    进 07-3394
    牙科综合治疗机
    日本株式会社吉田制作所
    9
    进 08-0821
    手术显微镜
    Carl Zeiss Surgical GmbH
    10
    进 08-0864
    免疫球蛋白E测定试剂盒(散射比浊法)
    Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    11
    进 08-0882
    超敏胰岛素测定试剂盒(化学发光法)
    Beckman Coulter,Inc.
    12
    进 08-0885
    地高辛测定试剂盒(化学发光法)
    Beckman Coulter,Inc.
    13
    进 08-1469
    C1抑制剂测定试剂盒(散射比浊法)
    Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    14
    进 08-1485
    手术显微镜
    德国Carl Zeiss Surgical GmbH
    15
    进 08-1645
    遥测监护系统
    GE Medical Systems Information Technologies
    16
    进 08-1763
    压力传导组
    联合医疗器材股份有限公司
    17
    进 08-1903
    游离脂肪酸检测试剂盒(比色法)
    英国Randox Laboratories Ltd
    18
    进 08-1906
    血红蛋白A1C检测试剂盒(乳胶增强免疫比浊法)
    英国Randox Laboratories Ltd
    19
    进 08-1910
    D-3-羟丁酸检测试剂盒(酶法)
    英国Randox Laboratories Ltd
    20
    进 08-1933
    过氧化氢低温等离子灭菌系统
    Advanced Sterilization Products
    21
    进 08-2149
    数字化彩色多普勒超声波诊断装置
    株式会社 日立医疗器械 Hitachi Medical Corporation
    22
    进 08-2284
    血氧饱和度与血细胞压积测量系统
    Medtronic Inc.
    23
    进 08-2556
    脉搏评定治疗系统
    ONDAMED GmbH
    24
    进 08-2629
    糖化血红蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
    Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    25
    进 08-2671
    经颅多普勒血流分析仪
    RIMED LTD
    26
    进 08-2703
    动态血压监护仪
    SunTech Medical, Inc.
    27
    进 08-2775
    医用照相机
    CHAMMED CO.,LTD
    28
    进 08-3151
    风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(微粒子酶联免疫检测法)
    Abbott Laboratories
    29
    进 08-3159
    内窥镜下可重复使用手术器械
    Aesculap AG
    30
    进 08-3327
    全自动血气分析仪
    Nova Biomedical Corporation
    31
    进 08-3338
    血糖分析仪
    Nova Biomedical Corporation
    32
    进 08-3433
    全自动化学发光免疫分析仪
    Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    33
    进 08-3434
    全自动生化分析仪
    Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    34
    进 08-3605
    全自动生化分析仪
    Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    35
    进 08-3674
    组织粉碎器
    Lumenis Limited公司
    36
    进 08-3782
    彩色超声诊断系统
    Philips Ultrasound,Inc.
    37
    进 08-3893
    热敏胶片
    索尼公司
    38
    进 08-3927
    一次性使用心电电极
    Philips Medical Systems
    39
    进 08-3985
    需氧菌培养瓶
    bioMerieux, Inc.
    40
    进 09-0199
    溶血剂(电阻法)
    Abbott Laboratories
    41
    进 09-0210
    正电子发射及计算机断层扫描系统
    Siemens Medical Solutions USA, Inc. Molecular Imaging Group
    42
    进 09-0211
    正电子发射及计算机断层扫描系统
    Siemens Medical Solutions USA, Inc. Molecular Imaging Group
    43
    进 09-0298
    一次性使用心电电极
    Philips Medical Systems
    44
    进 09-0444
    白细胞溶血剂
    Abbott Laboratories
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