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- 虎网综合资讯频道 -减肥药短期难摸110亿美元
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在Orexigen 公司公布其Ⅲ期临床研究数据一周后，Alizyme公司也向监管部门提出申请，于是，减肥药市场再次吸引了投资者和分析家的目光。然而， Datamonitor最近的一份报告表明，从研发和商业的视角看，尽管拥有110亿美元的市值，但减肥药市场在短期内不会实现如此高的销售收入，而外界的瞩目只能让减肥药市场难以承受。
高看了它：从5亿美元到“史上最好”
最近几个月，在减肥药领域，包括美国Orexigen公司的安非他酮+纳曲酮（Contrave）、美国Arena公司的Lorcaserin、美国VIVUS公司的芬特明+托吡酯（Qnexa）和英国Alizyme公司的西替利司他（Cetilistat）在内的所有成熟在研药物似乎形势一片大好，以至于有人宣称预计的销售额将从5亿美元到“创造药物历史上最好的销售记录”。而从谨慎的商业角度来看，如果按照一天一美元的需求来计算，减肥药在成年人中的市场销售额可达7亿美元。
根据经济合作与发展组织（OECD）的统计学分析数据表明，2008年，全球七大主要医药市场的肥胖成人数约为1.25亿。依照这一发展趋势，到2018年，该市场的肥胖成人数将达到1.43亿。假如这些肥胖者中仅有小部分接受治疗，且连续1年使用便宜的药物并具有较好的用药依从性，必将使全球七大市场在2008～2018年间的市值从90亿美元上升至110亿美元。来自经济合作与发展组织11个成员国的分析数据也表明，如果成人肥胖水平超过50%，则在同一时期内肥胖市场的潜力将增加200亿～400亿美元。
假如由肥胖带来的健康隐患已为公众所普遍关注，人类将为此支付昂贵的花费和代价。以一个腰围为95cm左右的健康妇女为例，每年其需要额外支付397美元用于卫生保健。另据美国疾病控制和预防中心(CDC)的研究数据表明，1998年，美国超重和可归为肥胖的患者的医疗费用占全部费用的9.1%，其中包括那些享受医疗保险制度和公共医疗补助的患者，他们只需承担一半的医疗费用。
由此不难得出这样的结论：开发减肥药物是一举两得的事情，既可减少肥胖给人类带来的健康问题，又能有效排解可能造成的经济隐患。因此，开发有效的减肥药物已经成为目前药物研发的一个重要方向。
差强人意：奥利司他销售额缩水近1/3
根据某著名调研机构4月份的一份统计报告显示，2008年，全球七大主要医药市场减肥药的总销售额仅为5.14亿美元，这与同期高达40亿美元的预测相去甚远。虽然目前上市的减肥药数目可观，但其中大多数会产生一系列不良反应：疗效毋庸置疑却不能长期使用已成为现有减肥药物的硬伤。
就在6个月前，Alizyme公司甚至还将Cetilistat的市场潜力定位在10亿美元以上。市场毕竟凭业绩说话，根据目前的研发情况推算，Cetilistat未来果真能有如此出众的销售表现吗？对于这些在研药物来说，又何来神助之力实现预期的天价销售神话呢？
2007年，全球减肥药市场销售额为6.18亿美元，主要是受两个新上市药物推动的缘故，即在欧洲上市的利莫那班，以及葛兰素史克的奥利司他（Orlistat，alli）。然而，这些药物的强势市场表现只是昙花一现。
在德国、英国和法国相继上市后，利莫那班的销售额曾高达7000万美元，然而就在赛诺菲安万特打算针对该产品进行市场拓展时，却碰到了麻烦：与该产品有关的不良反应使得其药品标签说明受到了严格的限制。这一突遭的变故不仅影响了产品的市场拓展，更使该药发展生涯就此终结。该产品最终只能撤市，沦为标签说明警告调整后的牺牲品。
据悉，奥利司他在英国上市的时候，约85%的药店将其摆上柜台，众多媒体也争相报道此事，几乎抢了奥巴马就职典礼的风采。在美国，该产品最初销售业绩直线飙升，然而，这样的风光只持续了上市的第一个季度。据某著名调研机构的统计报道，与2007年1.19亿美元的销售额相比，2008年其销售额仅为7670万美元，缩水了近1/3，原因可能与该产品初入市场时很多药店大量囤积，导致一时无法消化有关，从而使上市之初的销售业绩在短暂的直线飙涨后难以维持。基于此，Datamonitor分析预测， 2009～2018年之间，该产品的市场表现亦将平平。
遭遇“滑铁卢”：损失11亿美元
到目前为止，已有27个在研减肥药物在开发过程中因为各种原因而惨遭“滑铁卢”，仅试验花费就损失了至少11亿美元，相当于全球七大主要医药市场2007、2008两年的减肥药市场销售收入总和。
综观当前的减肥药市场，除了奥利司他和西替利司他外，大约95%的在研减肥药物都在针对食欲和饱感做文章，而真正从神经运动机能或内分泌途径来开发的药物寥寥无几。如果让这样的产品进入市场无疑会平添临床应用的危险，对药物自身来说也颇具商业风险。虽然CB1受体激动剂在数年后很可能会卷土重来，用新的制剂来降低脑部渗透和抑郁这些不良反应的发生，然而，利莫那班的失利已经给众多在研药物敲响了警钟，促使其必须尽快改变那些具有重要不良反应的成分。对于一味把研发焦点集中在降低食欲上的药物来说，利莫那班给它们上了很好的一堂警示课。
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摆脱“不能承受之重”
任何药物都不可能独享减肥市场这块诱人的大蛋糕，毕竟人类很难开发出能适应所有肥胖类型的药物，并且也很难有药物既具有良好的疗效又拥有无可挑剔的安全性。
许多减肥药的研究从上世纪90年代就已经开始了，利莫那班、奥利司他和西布曲明已经进行了数目众多且花费不菲的研究。这些减肥药当初均是在没有任何污点的情况下顺利通过了美国FDA的严苛审批，而时至今日，这些药物却因引发其他领域的疾病而命运多舛。因此，Datamonitor建议，对于现阶段的在研减肥药物来说，不论是将Ⅲ期临床研究增加一些内容，还是多进行一项IV期临床研究，对于肥胖患者来说，都可以有效地起到筛选出真正有疗效的药物并减少不良反应发生风险的作用。
虽然提议如此，但期待有效的措施出台仍需时日。我们毕竟都不愿意看到，因为前辈的失足而使当前处于开发晚期的在研药物纷纷倒下。即使这些药物顺利进入市场，其市场价值也是有限的，并不会因为外界乐观的预测而被无限放大。Datamonitor认为，从现在起到2018年，假如有一个药物能将其年销售额保持在2亿美元以上，就已经非常了不起了。
如此说来，开发之初的选择非常关键。因为在研药物的选择、目标患者群的确定、疗效的控制等对药物开发的成功与否和对未来的市场影响是环环相扣的。Datamonitor建议，减肥药制造商可针对明确的目标患者群量身制定一套特有的治疗方案，再去开发有效的治疗药物。毕竟对于减肥药来说，既要为少数肥胖患者减少脂肪，又要为其他消费者维持体重，同时还要降低药物的不良反应，的确不易。
如果能够根据上述建议进行开发，减肥市场的利益将远不止今天这些。提高患者对肥胖机制的理解，并更加洞悉与肥胖相关的治疗方案，会激发和促进与减肥市场的相关价值链，将经济效益扩大到血压、血脂、血糖和胰岛素代谢等多个治疗领域，在这样的关联促进下，整个减肥药市场将不复今天的步履蹒跚。
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荒诞的预测不足信
2006年，赛诺菲安万特的利莫那班被预测每年的销售收入将高达41亿美元。今天，针对一些成熟在研药物更为荒诞的预测扑面而来：Contrave的销售额将达5亿美元，而且这还仅仅只是其“攫取一小部分市场”后的表现；Qnexa的销售收入将达10亿美元以上；Lorcaserin“将创造药物历史上最好的销售记录”……
而在现阶段，两个主要问题困扰着人类对减肥药物的研发工作。首先，大多数在研药物都是千篇一律地沿袭一个开发路线，即没有将研究重点放在“治愈”上，而是放在没有太大变化的疗效上。其次，对于所有研发失败的减肥药物来说，其问题的核心不外乎三点：目标患者群的选择、安全性、疗效。以如今成熟在研药物为例，尽管即将上市，但它们只是具有普通的治疗效果，并未对肥胖治疗带来质的飞跃。由于没有创新性的疗效和安全性，因此，它们的上市只不过是赚取部分处方而已，并不能撼动整个减肥药的市场格局。
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