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- 虎网综合资讯频道 -国产甲流疫苗获准用于人体接种 适用于3至60岁
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8月31日，由北京科兴生物制品有限公司生产的甲型H1N1流感病毒裂解疫苗在公众和媒体代表的见证下，顺利通过来自疫苗学、病毒学和呼吸内科等11个专业和学科的43名专家的审评，在专家一致给出的评审意见中指出：“在临床试验中，由科兴公司生产的甲型H1N1流感病毒裂解疫苗15微克剂量在成人（18至60岁）、少年（12至17岁）和儿童（3至11岁）年龄组中一次免疫接种后14天（儿童组未检测）和21天的免疫原性结果均达到国际公认的评价标准。
试验初步显示该疫苗具有良好的免疫应答，在2至8摄氏度可贮存6个月。”也就是说，这种15微克的甲型H1N1流感裂解疫苗被获准用于3岁至60岁人群的免疫接种，接种程序为1针。今天，专家组意见上报国家药监局，首个国产甲流疫苗将在本周内获得药品批准文号，将可以在我国正式投入使用，可用于大规模人群接种免疫。这也是全球首个披露顺利完成临床试验，证实安全有效，并通过国家药品监管部门审评的甲型H1N1流感疫苗。年底生产6500万人份疫苗按照国家对甲型H1N1流感的防控策略，其余10家疫苗生产企业的甲流疫苗将陆续接受专家评审，预计在国庆前我国将能够生产出1%国民免疫需求的甲流疫苗；今年年底前，至少能保证全国人口5%，也就是6500万人份的甲流疫苗。此前，北京市疾控中心已向北京科兴预定了500万人份的甲流疫苗。当前已经到了季节性流感疫苗接种的季节，未来将根据本市甲流疫情的传播情况，由卫生部和北京市政府决定具体的接种人群和接种时间。不过，甲流疫苗是国家应对疫情的应急储备，不会上市销售；在其获得批准灌装产出后，是立即用于大规模人群接种免疫，还是国家储备，还要视疫情发展情势；卫生部将按照即将出台的甲型H1N1流感疫苗接种方案，制定具体的免疫策略，组织对重点人群的疫苗接种。该流感裂解疫苗在我国属于免疫空白，一开始将免疫程序设定为2针，主要是担心免疫原性弱，但接种完1针后的效果还是很好的，因此目前暂定为1针。从目前的结果看，疫苗的安全有效是可以保证的。未来免疫程序的变化，还需要继续观察确定，从安全性考虑，能打1针就不打2针。并非每个人都需接种疫苗通过专家审评，是否意味着甲流疫苗可立即上市使用，为公众接种？公众如何及时、公平获得甲流疫苗？当疫情流行时，甲流疫苗会先用于保护高危人群和易感人群，其作用是降低病死率，在人群中建立免疫屏障，并非每一位公民都需要接种甲流疫苗。目前专业人员正在研究疫苗最终的接种策略，列出重点人群、高危人群，以及在什么状况下用什么样的顺序进行接种。中国有13亿人口，很难在短期内同时为每个人提供疫苗。因此，一旦疫苗进入接种阶段，第一步将向易感人群接种疫苗，例如孕妇、有基础性疾病的人群以及特殊领域的工作者。疫苗如何定价？作为国家应急药品储备，甲流疫苗的定价不会随行就市，而是由国家扣除企业研发成本和合理利润后，规定价格，由政府统一采购。具体到我们每一个人，若需要接种疫苗，费用以后会公布通知。由新病毒导致的H1N1疫情不断发展，目前病毒有无变异？若病毒变异，目前的甲流疫苗是否有效？根据目前全球和中国的网络监测结果看，H1N1病毒还没有发生变异。但专业人员将继续加强对甲流疫情的监测，一旦发现病毒变异，将及时更换疫苗。我们不能把所有的希望都寄托在疫苗上，要学会管理好自己的健康疫苗应该说是公共卫生最伟大的科学成就之一，它帮助人类征服了许多疾病，控制了很多很多的疾病。我们利用疫苗或者通过疫苗消灭了天花，也消除了我们常说的小儿麻痹症，现在我们正在努力消除麻疹，疫苗的实际功效在这儿。今天中国的传染病的发病率和60年前相差这么大，主要就是疫苗的作用加公共卫生人员的勤奋工作。换句话说，从公共卫生意义上来讲，我们有许多疾病的控制或者消除需要疫苗，如果有疫苗了，我们手里拿到特意性的针对性的措施效果会更好。疫苗是非常有效的，但疫苗不是万能的，不是说注射了疫苗就天下大吉了。疫苗不能说是简单的上市的问题，研制出来后，在什么条件下我们可能要启动疫苗的应用、首先解决哪方面的问题、针对什么样的人群；也就是说，如何接种要看实际情况，我们目前的生产能力能保证全国人口5%，也就是6500万人份的甲流疫苗。但我们有13亿人口，如果所有的人都把希望寄托在“疫苗”这一项措施上面，我觉得不现实。我们不应该把希望寄托在疫苗上，而应该寄托在自己管理好自己的健康以及更多的、一道一道防线的构建上，每一个人承担自己应该承担的责任，比寄托于某一个产品更有效。（作者：贺雄）
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