药品更换包装标签后,是不是有关这个药的生产时间都变了?跟原药的差距,即生产、出厂时间差距能有多大?一般注射剂药的包装密封性应该是相当好的,这个药经过雨水浸泡以后就有细菌污染,前面还有在其他省做的检验,对药品的抽验,可能不是同样的细菌,但是有没有细菌污染注射液的情况?针对记者提出的问题,颜江瑛说:“按照药品管理法规定,如果药品更换了标签,即使没有被污染,实际上等于是改换批号,就应该按照劣药处理。即使没有污染,也不允许更换标签、包装和说明书。”
颜江瑛指出,无论药品标签和出厂日期有什么变化,即使是提前有效期也不允许。如果某个药品发生了不良反应,它的生产批号是要能被严格追溯的,即使更换跟包装标签一样的批号也是不允许的,生产过程中出来什么样就应该是什么样。
颜江瑛强调,药品流通监督管理办法有明确规定,包装不完整、批号不清楚的药品,销售人员在验收时有权退回厂家。国家对药品包装、标签有严格规定,只要有更换行为出现,就是违法行为。