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  • 虎网综合资讯频道   -2009年10月12日医疗器械进口批件发布通知
  • 来源：-  虎网综合资讯频道   浏览：879   更新时间：
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    序号
    申请号
    品名
    生产单位
    1
    进 07-1209
    暂封复合树脂充填材料
    SPIDENT Co., LTD.
    2
    进 07-1995
    眼科手术粘弹剂
    Bausch & Lomb, Inc.
    3
    进 07-2554
    开花引流套管
    株式会社 八光
    4
    进 08-0068
    微量总蛋白测定试剂盒(焦酚红法)
    Wako Pure Chemical Industries, Ltd.
    代  理  人:日立高科技贸易（上海）有限公司
    5
    进 08-0999
    牙科烤瓷合金 钴铬合金
    Amann Girrbach GmbH
    6
    进 08-1188
    眼科手术用硅油
    Bausch & Lomb, Inc. 美国博士伦公司
    7
    进 08-1539
    降钙素原测定试剂盒（免疫色谱检测法）
    B.R.A.H.M.S Aktiengesellschaft
    代理人：上海龙德医疗技术有限公司
    8
    进 08-1848
    采血针
    LifeScan, Inc
    9
    进 08-1918
    谷胱甘肽还原酶检测试剂盒（紫外酶法）
    英国Randox Laboratories Ltd
    代  理  人：兰德克斯诊断器材（昆山）有限公司
    10
    进 08-2026
    血糖试纸
    天时国际发展集团有限公司
    代  理  人：广州糖宁医疗设备有限公司
    11
    进 08-2177
    矫形合成绷带
    Prime Medical Inc
    12
    进 08-3052
    甲状旁腺素快速定标液
    Roche Diagnostics GmbH
    代  理  人：罗氏诊断产品（上海）有限公司
    13
    进 08-3064
    医用气管插管
    KENDALL-Gammatron Co., Ltd.
    14
    进 08-3270
    β-羟丁酸测定试剂盒（酶比色法）
    DiaSys Diagnostic Systems GmbH
    代   理  人：德赛诊断系统（上海）有限公司
    15
    进 08-3271
    游离脂肪酸测定试剂盒（酶法）
    DiaSys Diagnostic Systems GmbH
    代   理  人：德赛诊断系统（上海）有限公司
    16
    进 08-3280
    总胆固醇测定试剂盒（酶试剂法）
    DiaSys Diagnostic Systems GmbH
    代   理  人：德赛诊断系统（上海）有限公司
    17
    进 08-3294
    脂蛋白(a)测定试剂盒（颗粒增强型免疫透射比浊方法）
    DiaSys Diagnostic Systems GmbH
    代   理  人：德赛诊断系统（上海）有限公司
    18
    进 08-3486
    非吸收性外科缝线
    RESORBA Wundversorgung GmbH+Co.KG
    19
    进 08-3488
    非吸收性外科缝线
    RESORBA Wundversorgung GmbH+Co.KG
    20
    进 08-3774
    球囊导管
    日本 ASAHI INTECC CO.,LTD.
    21
    进 08-3842
    肌酸激酶同工酶检测卡（干化学法）
    德国Roche Diagnostics GmbH
    代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司
    22
    进 08-3998
    心脏稳定牵开系统
    美国 Teleflex Medical
    23
    进 08-4003
    线性稀释液
    Abbott Laboratories
    代   理  人：雅培贸易（上海）有限公司
    24
    进 08-4007
    血管缝合器系统
    Abbott Laboratories, Abbott Vascular Inc.
    25
    进 09-0285
    正畸橡皮圈
    Ormco Corporation
    26
    进 09-0289
    碱性磷酸酶测定干片(速率法)
    Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
    代  理  人：强生（上海）医疗器材有限公司
    27
    进 09-0290
    总蛋白测定干片(比色法)
    Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
    代  理  人：强生（上海）医疗器材有限公司
    28
    进 09-0291
    醋氨酚测定干片(比色法)
    Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
    代  理  人：强生（上海）医疗器材有限公司
    29
    进 09-0292
    苯妥因测定干片(速率法)
    Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
    代  理  人：强生（上海）医疗器材有限公司
    30
    进 09-0293
    水杨酸酯测定干片（比色法）
    Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
    代  理  人：强生（上海）医疗器材有限公司
    31
    进 09-0300
    地高辛测定干片(速率法)
    Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
    代  理  人：强生（上海）医疗器材有限公司
    32
    进 09-0311
    氯离子测定干片(电势测定法)
    Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
    代  理  人：强生（上海）医疗器材有限公司
     
    33
    进 09-0320
    肌酸激酶同工酶MB测定干片(速率法)
    Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
    代  理  人：强生（上海）医疗器材有限公司
    34
    进 09-0323
    茶碱测定干片(速率法)
    Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
    代  理  人：强生（上海）医疗器材有限公司
    35
    进 09-0341
    淀粉酶测定干片(速率法)
    Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
    代  理  人：强生（上海）医疗器材有限公司
    36
    进 09-0343
    二氧化碳测定干片 (酶反应终点法)
    Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
    代  理  人：强生（上海）医疗器材有限公司
    37
    进 09-0344
    脑脊液蛋白测定干片(比色法)
    Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
    代  理  人：强生（上海）医疗器材有限公司
    38
    进 09-0348
    C-反应蛋白测定干片(速率法)
    Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
    代  理  人：强生（上海）医疗器材有限公司
    39
    进 09-0353
    乳酸脱氢酶测定干片(速率法)
    Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
    代  理  人：强生（上海）医疗器材有限公司
    40
    进 09-0357
    钠离子测定干片（电势测定法）
    Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
    代  理  人：强生（上海）医疗器材有限公司
    41
    进 09-0361
    脂肪酶测定干片(速率法)
    Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
    代  理  人：强生（上海）医疗器材有限公司
    42
    进 09-0364
    葡萄糖测定干片(比色法)
    Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
    代  理  人：强生（上海）医疗器材有限公司
    43
    进 09-0365
    血氨测定干片(比色法)
    Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
    代  理  人：强生（上海）医疗器材有限公司
    44
    进 09-0371
    肌酸激酶测定干片(速率法)
    Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
    代  理  人：强生（上海）医疗器材有限公司
    45
    进 09-0373
    钙测定干片(比色法)
    Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
    代  理  人：强生（上海）医疗器材有限公司
    46
    进 09-0374
    尿酸测定干片 (比色法)
    Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
    代  理  人：强生（上海）医疗器材有限公司
    47
    进 09-0375
    镁测定干片（比色法）
    Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
    代  理  人：强生（上海）医疗器材有限公司
    48
    进 09-0379
    钾离子测定干片(电势测定法)
    Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
    代 理  人：强生（上海）医疗器材有限公司
    49
    进 09-0381
    白蛋白测定干片(比色法)
    Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
    代  理  人：强生（上海）医疗器材有限公司
    50
    进 09-0382
    乳酸测定干片(比色法)
    Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
    代  理  人：强生（上海）医疗器材有限公司
    51
    进 09-0383
    结合非结合胆红素测定干片(比色法)
    Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
    代  理  人：强生（上海）医疗器材有限公司
    52
    进 09-0384
    磷测定干片(比色法)
    Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
    代  理  人：强生（上海）医疗器材有限公司
    53
    进 09-0385
    氯离子测定干片(电位测定法)
    Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
    代  理  人：强生（上海）医疗器材有限公司
    54
    进 09-0432
    面罩
    RESPIRONICS, INC.
    55
    进 09-0433
    面罩
    RESPIRONICS, INC.
    56
    进 09-0460
    抗环瓜氨酸肽抗体质控品
    德国Roche Diagnostics GmbH
    代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司
    57
    进 09-0541
    血气分析用校准液
    Nova Biomedical Corporation
    代   理  人：广州市祺泓贸易有限公司
    58
    进 09-0657
    尿酸测定试剂盒（酶比色法）
    DiaSys Diagnostic Systems GmbH
    代   理  人：德赛诊断系统（上海）有限公司
    59
    进 09-0658
    钙测定试剂盒 (偶氮胂Ⅲ法)
    DiaSys Diagnostic Systems GmbH
    代   理  人：德赛诊断系统（上海）有限公司
    60
    进 09-0668
    镁测定试剂盒（二甲苯胺蓝法）
    DiaSys Diagnostic Systems GmbH
    代   理  人：德赛诊断系统（上海）有限公司
    61
    进 09-0669
    尿素测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）
    DiaSys Diagnostic Systems GmbH
    代   理  人：德赛诊断系统（上海）有限公司
    62
    进 09-0670
    微量白蛋白测定试剂盒 （免疫透射比浊法）
    DiaSys Diagnostic Systems GmbH
    代   理  人：德赛诊断系统（上海）有限公司
    63
    进 09-0671
    γ-谷氨酰转移酶测定试剂盒 (速率法)
    DiaSys Diagnostic Systems GmbH
    代   理  人：德赛诊断系统（上海）有限公司
    64
    进 09-0672
    铁测定试剂盒（络合法）
    DiaSys Diagnostic Systems GmbH
    代   理  人：德赛诊断系统（上海）有限公司
     
    65
    进 09-0677
    解剖型接骨板
    德国TREU Instrumente GmbH
    66
    进 09-0678
    动力加压型接骨钢板
    德国TREU Instrumente GmbH
    67
    进 09-0712
    总胆红素测定试剂盒(2,4-二氯苯胺重氮法)
    DiaSys Diagnostic Systems GmbH
    代   理  人：德赛诊断系统（上海）有限公司
    68
    进 09-0713
    直接胆红素测定试剂盒(2,4-二氯苯胺重氮法)
    DiaSys Diagnostic Systems GmbH
    代   理  人：德赛诊断系统（上海）有限公司
    69
    进 09-0714
    肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒（速率法）
    DiaSys Diagnostic Systems GmbH
    代   理  人：德赛诊断系统（上海）有限公司
    70
    进 09-0730
    α-淀粉酶测定试剂盒 (EPS-G7法)
    DiaSys Diagnostic Systems GmbH
    代   理  人：德赛诊断系统（上海）有限公司
    71
    进 09-0731
    乳酸脱氢酶测定试剂盒 (乳酸底物法)
    DiaSys Diagnostic Systems GmbH
    代   理  人：德赛诊断系统（上海）有限公司
    72
    进 09-0732
    胆碱酯酶测定试剂盒(丁酰基硫代胆碱方法)
    DiaSys Diagnostic Systems GmbH
    代   理  人:德赛诊断系统（上海）有限公司
    73
    进 09-0736
    α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒 (速率法)
    DiaSys Diagnostic Systems GmbH
    代   理  人：德赛诊断系统（上海）有限公司
    74
    进 09-0762
    微量总蛋白测定试剂盒（邻苯三酚红比色法）
    DiaSys Diagnostic Systems GmbH
    代   理  人：德赛诊断系统（上海）有限公司
    75
    进 09-0763
    尿蛋白校准品
    Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
    代  理 人：强生（上海）医疗器材有限公司
    76
    进 09-0784
    尿蛋白测定干片 (比色法)
    Ortho-Clinical Diagnostics Inc.
    代  理  人：强生（上海）医疗器材有限公司
    77
    进 09-0813
    游离β-绒毛膜促性腺激素定标液
    德国Roche Diagnostics GmbH
    代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司
    78
    进 09-0815
    妊娠相关性血浆蛋白A定标液
    德国Roche Diagnostics GmbH
    代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司
    79
    进 09-0976
    血糖试纸
    Home Diagnostics, Inc.
    代理人：北京会好生物科技有限公司
    80
    进 09-1028
    母体标志物质控品
    德国Roche Diagnostics GmbH
    代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司
    81
    进 09-1098
    反应缓冲液
    Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
    代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
    82
    进 09-1102
    地高辛稀释液
    Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
    83
    进 09-1105
    多项稀释液
    Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
    84
    进 09-1106
    多项稀释液
    Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
    85
    进 09-1107
    维生素B12稀释液
    Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
    86
    进 09-1108
    多项稀释液
    Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
    87
    进 09-1289
    旋入扳手
    Ormco Corporation
    88
    进 09-1379
    C反应蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）
    德国Roche Diagnostics GmbH
    代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司
    89
    进 09-1413
    促甲状腺素受体抗体检测试剂盒（电化学发光法）
    德国Roche Diagnostics GmbH
    代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司
    90
    进 09-1427
    肌酸激酶检测试剂盒（比色法）
    德国Roche Diagnostics GmbH
    代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司
    91
    进 09-1524
    封盖清洗缓冲液（低温）
    Ventana Medical Systems,Inc.
    代  理  人：罗氏诊断产品（上海）有限公司
    92
    进 09-1525
    银染清洗缓冲液
    Ventana Medical Systems,Inc.
    代 理  人：罗氏诊断产品（上海）有限公司
    93
    进 09-1526
    封盖清洗缓冲液（高温）
    Ventana Medical Systems,Inc.
    代  理  人：罗氏诊断产品（上海）有限公司
    94
    进 09-1527
    叶酸检测试剂盒(电化学发光法)
    德国Roche Diagnostics GmbH
    代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司
    95
    进 09-1529
    叶酸定标液
    德国Roche Diagnostics GmbH
    代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司
    96
    进 09-1585
    血管内回收钳
    美国 库克公司Cook Incorporated
    97
    进 09-1628
    触珠蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）
    德国Roche Diagnostics GmbH
    代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司
    98
    进 09-1629
    转铁蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）
    德国Roche Diagnostics GmbH
    代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司
    99
    进 09-1630
    铜蓝蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）
    德国Roche Diagnostics GmbH
    代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司
    100
    进 09-1632
    双球囊子宫输卵管造影导管
    美国 库克公司 Cook Incorporated
    101
    进 09-1637
    甲氨喋呤检测试剂（酶放大免疫测定法）
    Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
    102
    进 09-1638
    卡马西平检测试剂（酶放大免疫测定法）
    Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
    103
    进 09-2012
    高敏肌钙蛋白T急诊定标液
    德国Roche Diagnostics GmbH
    代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司
    104
    进 09-2013
    血糖检测试纸（葡萄糖氧化酶法）
    Bayer HealthCare LLC
    代理人：拜耳医药保健有限公司
    105
    进 09-2033
    免疫球蛋白A检测试剂盒（免疫比浊法）
    德国Roche Diagnostics GmbH
    代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司
    106
    进 09-2034
    免疫球蛋白M检测试剂盒（免疫比浊法）
    德国Roche Diagnostics GmbH
    代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司
    107
    进 09-2035
    免疫球蛋白G检测试剂盒（免疫比浊法）
    德国Roche Diagnostics GmbH
    代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司
     
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