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序号 |
申请号 |
品名 |
生产单位 |
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1 |
准 06-2388 |
植入式给药装置 |
石家庄市诺尔康医疗器械有限公司 |
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2 |
准 07-0789 |
一次性使用介入手术器械包 |
上海康德莱企业发展集团医疗器械有限公司 |
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3 |
准 07-0840 |
线缆 |
浙江广慈医疗器械有限公司 |
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4 |
准 08-0085 |
一次性使用压力监测传感器 |
南京扬子医用制品有限公司 |
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5 |
准 08-0336 |
针管回缩式聚氨酯静脉留置针 |
威海洁瑞医用制品有限公司 |
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6 |
准 08-0781 |
一次性使用造影导丝 |
上海康德莱企业发展集团医疗器械有限公司 |
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7 |
准 08-0898 |
EB病毒IgA抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
深圳康生保生物技术有限公司 |
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8 |
准 08-0923 |
医用X射线装置 |
深圳市蓝韵实业有限公司 |
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9 |
准 08-0940 |
β-地中海贫血基因检测试剂盒(反向点杂交法) |
亚能生物技术(深圳)有限公司 |
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10 |
准 08-0947 |
医用X射线装置 |
深圳市蓝韵实业有限公司 |
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11 |
准 08-1022 |
磁共振成像装置 |
保定天威宝峰医疗器械有限公司 |
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12 |
准 08-1135 |
A组轮状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法) |
北京新兴四寰生物技术有限公司 |
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13 |
准 08-1216 |
电凝器件 |
杭州市桐庐医达器械设备厂 |
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14 |
准 08-1307 |
一次性使用中心静脉导管包 |
北京天地和协科技有限公司 |
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15 |
准 08-1329 |
芳香基硫酸酯酶检测试剂盒(荧光测定法) |
北京雅康博生物科技有限公司 |
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16 |
准 09-0152 |
麻醉机 |
通用电气医疗临床系统(无锡)有限公司 |
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17 |
准 09-0187 |
全数字彩色超声诊断系统 |
无锡祥生医学影像有限责任公司 |
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18 |
准 09-0188 |
呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
中山大学达安基因股份有限公司 |
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19 |
准 09-0344 |
解脲支原体(UU)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
上海克隆生物高技术有限公司 |
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20 |
准 09-0412 |
CYP2C19基因检测试剂盒(DNA微阵列芯片法) |
上海百傲科技有限公司 |
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21 |
准 09-0473 |
癌胚抗原(CEA)定量检测试剂盒(磁微粒分离酶联免疫法) |
北京倍爱康生物技术有限公司 |
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22 |
准 09-0528 |
九项遗传性耳聋基因检测试剂盒(微阵列芯片法) |
博奥生物有限公司 |
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23 |
准 09-0577 |
医用钬激光治疗机 |
合肥大族科瑞达激光设备有限公司 |