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  • 虎网综合资讯频道   -2010年01月05日医疗器械进口批件发布通知
  • 来源：-  虎网综合资讯频道   浏览：1949   更新时间：
  • 序号
    申请号
    品名
    生产单位
    1
    进 09-2369
    高敏肌钙蛋白T检测试剂盒(电化学发光法)
    德国Roche Diagnostics GmbH
    代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司
    2
    进 06-0871
    眼前段YAG激光系统
    NIDEK CO., LTD.
    3
    进 07-1159
    负压无创青光眼治疗系统
    Ophthalmic International Inc.,
    4
    进 07-2861
    卵泡刺激素测定试剂盒（直接化学发光法）
    Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    代理人：北京西门子医疗诊断设备有限公司
    5
    进 07-2883
    叶酸测定试剂盒（直接化学发光法）
    Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    代理人：北京西门子医疗诊断设备有限公司
    6
    进 07-2905
    甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒（直接化学发光法）
    Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    代理人：北京西门子医疗诊断设备有限公司
    7
    进 07-2911
    总人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（直接化学发光法）
    Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    代理人：北京西门子医疗诊断设备有限公司
    8
    进 07-2921
    四碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（直接化学发光法）
    Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    代理人：北京西门子医疗诊断设备有限公司
    9
    进 07-2927
    游离四碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（直接化学发光法）
    Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    代理人：北京西门子医疗诊断设备有限公司
    10
    进 07-2930
    孕酮测定试剂盒（直接化学发光法）
    Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    代理人：北京西门子医疗诊断设备有限公司
    11
    进 07-2931
    铁蛋白测定试剂盒（直接化学发光法）
    Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    代理人：北京西门子医疗诊断设备有限公司
    12
    进 07-2934
    睾酮测定试剂盒（直接化学发光法）
    Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    代理人：北京西门子医疗诊断设备有限公司
    13
    进 07-2941
    游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（直接化学发光法）
    Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    代理人：北京西门子医疗诊断设备有限公司
    14
    进 07-2959
    甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒（直接化学发光法）
    Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    代理人：北京西门子医疗诊断设备有限公司
    15
    进 07-2962
    三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（直接化学发光法）
    Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    代理人：北京西门子医疗诊断设备有限公司
    16
    进 07-3502
    合成树脂牙
    Ivoclar Vivadent AG
    17
    进 08-0166
    呼吸机
    Draeger Medical AG & Co. KG
    18
    进 08-0458
    危重症治疗呼吸机
    Draeger Medical AG & Co. KG
    19
    进 08-0710
    洗扳机
    AWARENESS Technology, Inc.
    20
    进 08-0796
    输液泵
    Caesarea Medical Electronics Ltd.
    21
    进 08-1577
    骨水泥
    Smith & Nephew , Inc. Orthopaedic Division
    22
    进 08-1809
    淋巴细胞亚群检测试剂盒
    美国BD Biosciences 公司
    代理人：碧迪医疗器械（上海）有限公司
    23
    进 08-2445
    便携式血细胞采集仪
    Haemonetics Corporation
    24
    进 08-2479
    光固化垫底材
    法国碧兰公司（Produits Dentaires Pierre Rolland SAS Acteon Pharma Division）
    25
    进 08-2496
    孕酮测定试剂盒（时间分辨荧光法）
    PerkinElmer Life and Analytical Sciences，Wallac Oy
    代理人：珀金埃尔默仪器（上海）有限公司
    26
    进 08-2500
    血红蛋白检测试剂
    SYSMEX CORPORATION
    代 理人：希森美康医用电子（上海）有限公司
    27
    进 08-2530
    游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（时间分辨荧光法）
    PerkinElmer Life and Analytical Sciences，Wallac Oy
    代理人：珀金埃尔默仪器（上海）有限公司
    28
    进 08-2533
    生长激素测定试剂盒（时间分辨荧光法）
    PerkinElmer Life and Analytical Sciences，Wallac Oy
    代理人：珀金埃尔默仪器（上海）有限公司
    29
    进 08-2535
    睾酮测定试剂盒（时间分辨荧光法）
    PerkinElmer Life and Analytical Sciences，Wallac Oy
    代理人：珀金埃尔默仪器（上海）有限公司
    30
    进 08-2740
    Q开关Nd：YAG 激光治疗仪
    Hoya Photonics, Inc.(d.b.a. HOYA ConBio.)
    31
    进 08-2992
    翠绿宝石激光治疗仪
    Candela Corporation
    32
    进 08-3210
    血气、电解质和生化分析用多项质控品
    Roche Diagnostics GmbH
    代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司
    33
    进 08-3263
    血气、电解质和生化分析用多项质控品
    Roche Diagnostics GmbH
    代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司
    34
    进 08-3265
    血气、电解质和生化分析用多项质控品
    Roche Diagnostics GmbH
    代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司
    35
    进 08-3630
    半胱氨酸蛋白酶抑制剂C定标液
    德国Roche Diagnostics GmbH
    代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司
    36
    进 08-3646
    半胱氨酸蛋白酶抑制剂C质控品
    德国Roche Diagnostics GmbH
     
    代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司
    37
    进 08-3683
    眼科激光光凝仪
    ELLEX MEDICAL PTY LTD
    38
    进 09-0634
    超声诊断仪
    Medison Co., Ltd.
    39
    进 09-0635
    人工肝分子吸附循环系统主机
    Gambro Lundia AB
    40
    进 09-0676
    呼吸机
    TAEMA
    41
    进 09-0811
    促甲状腺素受体抗体质控品
    德国Roche Diagnostics GmbH
    代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司
    42
    进 09-0862
    载脂蛋白定标品
    Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
    代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
    43
    进 09-0864
    辅助试剂
    Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
    代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
    44
    进 09-0974
    眼睑式眼内压计
    Ryazan State Instrument-Marketing Enterprise
    45
    进 09-1084
    全血凝血时间测定仪
    International Technidyne Corporation
    46
    进 09-1223
    肌酸激酶同工酶质量定标液
    Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
    47
    进 09-1225
    肌红蛋白定标液
    Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
    48
    进 09-1316
    病理范围定值质控血浆
    Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
    代理人：希森美康医用电子（上海）有限公司
    49
    进 09-1320
    正常范围定值质控血浆
    Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
    代理人：希森美康医用电子（上海）有限公司
    50
    进 09-1347
    可撕裂导入鞘
    Becton Dickinson Infusion Therapy Sysytems, Inc.
    51
    进 09-1352
    离心机
    株式会社久保田制作所
    52
    进 09-1522
    纤维蛋白原检测试剂盒（干片法）
    株式会社A&T
    代 理人：北京健辰医疗器械有限公司
    53
    进 09-1534
    活化部分凝血活酶时间检测试剂盒（干片法）
    株式会社 A&T
    代 理人：北京健辰医疗器械有限公司
    54
    进 09-1535
    凝血酶原时间检测试剂盒（干片法）
    株式会社A&T
    代 理人：北京健辰医疗器械有限公司
    55
    进 09-1598
    血糖试纸
    德国Roche Diagnostics GmbH
    代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司
    56
    进 09-1714
    牙科复合树脂暂时冠/桥材料
    瑞士 康特齿科集团 瑞士Coltène/Whaledent AG工厂
    57
    进 09-1788
    可乐丽菲露 AP-X (光固化复合树脂)
    可乐丽医疗器材株式会社
    58
    进 09-1820
    三碘甲状腺原氨酸稀释液
    Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
    59
    进 09-1823
    同型半胱氨酸稀释液
    Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
    60
    进 09-1824
    甲状腺球蛋白自身抗体稀释液
    Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
    61
    进 09-1833
    雌二醇稀释液
    Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
    62
    进 09-1834
    肌酸激酶MB同工酶稀释液
    Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
    63
    进 09-1835
    绒毛膜促性腺激素稀释液
    Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
    64
    进 09-1836
    甲状腺过氧化物酶自身抗体稀释液
    Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
    65
    进 09-1837
    胰岛素稀释液
    Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
    66
    进 09-1839
    叶酸稀释液
    Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
    67
    进 09-1840
    多项稀释液
    Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
    68
    进 09-1880
    血糖仪
    ARKRAY Factory, Inc.
    69
    进 09-1881
    血糖仪
    ARKRAY Factory, Inc.
    70
    进 09-1929
    电池动力系统及附件
    Synthes GmbH
    71
    进 09-1932
    血气试剂包
    Radiometer Medical ApS
    代理人：雷度米特医疗设备（上海）有限公司
    72
    进 09-2264
    抗β2糖蛋白1抗体（IgA/IgG/IgM）检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
    EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
    代理人：北京欧蒙生物技术有限公司
    73
    进 09-2268
    妊娠相关血浆蛋白A检测试剂盒（电化学发光法）
    德国Roche Diagnostics GmbH
    代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司
    74
    进 09-2274
    游离β-绒毛膜促性腺激素检测试剂盒（电化学发光法）
    德国Roche Diagnostics GmbH
    代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司
    75
    进 09-2323
    载脂蛋白A-1/B校准液
    Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
    76
    进 09-2346
    牙科用热凝仪
    Ormco Corporation
    77
    进 09-2357
    牙根管长度测定仪
    Ormco Corporation
    78
    进 09-2366
    总I型胶原氨基端延长肽检测试剂盒(电化学发光法)
    德国Roche Diagnostics GmbH
    代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司
    79
    进 09-2370
    性激素结合球蛋白检测试剂盒(电化学发光法)
    德国Roche Diagnostics GmbH
    代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司
    80
    进 09-2397
    牙根管长度测定仪
    Ormco Corporation
    81
    进 09-2409
    超声系统
    Siemens Medical Solutions USA, Inc
    82
    进 09-2441
    全自动尿有形成分分析仪
    77 ELEKTRONIKA Muszeripari Kft.
    83
    进 09-2481
    牙科用热凝仪
    Ormco Corporation
    84
    进 09-2584
    血气分析仪
    Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    85
    进 09-2622
    X射线血管造影系统
    德国 Siemens AG
    86
    进 09-2648
    蓝光治疗仪
    Photo-Therapeutics LTD.
    87
    进 09-2696
    托牙硬衬材料
    Tokuyama Dental Corp.
    88
    进 09-2697
    全自动血型配血分析仪
    瑞士DiaMed AG
    89
    进 09-2758
    红光治疗仪
    Photo-Therapeutics LTD.
    90
    进 09-2993
    抗MPO,PR3抗体IgG检测试剂盒（欧蒙斑点法）
    EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
    代理人：北京欧蒙生物技术有限公司
    91
    进 09-3022
    心电监护电极
    3M 医疗产品事业部(3M Health Care)
    92
    进 09-3035
    尿道膀胱镜及附件
    Richard　Wolf　GmbH
    93
    进 09-3051
    乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(电化学发光法)
    德国Roche Diagnostics GmbH
    代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司
    94
    进 09-3055
    乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(电化学发光法)
    Roche Diagnostics GmbH
    代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司
    95
    进 09-3057
    乙型肝炎病毒核心抗体IgM检测试剂盒(电化学发光法)
    Roche Diagnostics GmbH
    代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司
    96
    进 09-3058
    乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(电化学发光法)
    Roche Diagnostics GmbH
    代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司
    97
    进 09-3075
    乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(电化学发光法)
    Roche Diagnostics GmbH
    代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司
    98
    进 09-3093
    血液分析仪用质控品
    SYSMEX CORPORATION
    代理人：希森美康医用电子（上海）有限公司
    99
    进 09-3094
    血液分析仪用质控品
    SYSMEX CORPORATION
    代理人：希森美康医用电子（上海）有限公司
    100
    进 09-3095
    血液分析仪用校准品
    SYSMEX CORPORATION
    代理人：希森美康医用电子（上海）有限公司
    101
    进 09-3100
    血液分析仪用质控品
    SYSMEX CORPORATION
    代理人：希森美康医用电子（上海）有限公司
    102
    进 09-3110
    铁蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）
    德国Roche Diagnostics GmbH
    代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司
    103
    进 09-3211
    血液分析仪用质控品
    SYSMEX CORPORATION
    代理人：希森美康医用电子（上海）有限公司
    104
    进 09-3235
    多项生化校准品
    德国Roche Diagnostics GmbH
    代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司
    105
    进 09-3264
    移动式X射线机
    美国 GE OEC Medical Systems, Inc.
    106
    进 09-3291
    血糖检测用质控品
    德国Roche Diagnostics GmbH代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司
    107
    进 09-3371
    血糖检测仪
    德国Roche Diagnostics GmbH
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