• 虎网综合资讯频道   -氨基糖苷类抗生素前景仍被看好
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  •     众所周知,氨基糖苷类抗生素具有肾毒性和耳毒性等副作用,再加上近年来新一代头孢菌素类和喹诺酮类药物在临床中得到广泛应用,使得氨基糖苷类抗生素的使用和销量受到影响。但是,氨基糖苷类抗生素对常见的革兰阴性杆菌相比其他抗生素具有良好的抗菌疗效,在临床上仍然被用于治疗需氧革兰阴性杆菌所致的严重感染。现有的全国重点城市抗生素市场排序资料(见图一)显示,氨基糖苷类位列第五,仍为临床上使用量最大的五大抗生素之一。

      图一 2008年全国重点城市抗生素销售金额排序

      数据显示,氨基糖苷类抗生素中老产品在临床上拥有不可替代的临床作用,再加上把耳肾毒性降到极低的依替米星的上市,给氨基糖苷类抗生素市场注入了新鲜血液,从而带动了整个氨基糖苷类抗生素市场的增长,使得该类抗生素保持着稳中有升的趋势。

      近几年来,氨基糖苷类抗生素各主要品种临床用药的份额有增有降,其中,依替米星以较好的疗效,极低的毒副作用一直遥遥领先,2006年以后增长迅速,市场占有率从2004年的61.34%飙升到2008年的77.55%,成为氨基糖苷类抗生素最大的赢家,并保持逐年上升的趋势。奈替米星受到挤压开始走下坡路,已逐渐丧失了原来的地位,份额在逐年下降。卡那霉素、大观霉素等的份额也在逐渐降低(见图二)。

      图二 2004年~2008年氨基糖苷类主要品种市场份额变化趋势(部分小类未列出)

      庆大霉素

      首先值得关注的就是依替米星,作为氨基糖苷类抗生素里面的重要成员,其抗菌谱广、抗菌活性强,抗交叉耐药性好,对其他氨基糖苷类抗生素耐药菌和β-内酰胺类抗生素多重耐药的高度耐药菌感染疗效也相当显著(治疗细菌性感染的总有效率为89.06%),且耳肾毒性极低(总不良反应发生率4.36%),远低于国内其他氨基糖苷类药物,因此依替米星占据了氨基糖苷类抗生素较大的市场容量。

      因该品种的毒副作用低,疗效好,在销售数量方面按照逐年递增的状态快速上升(见图三),尤以2007年度到2008年度增长速度最快,年复合增长率25.17%。通过数据分析我们看到,因该产品良好的临床效果使得4大主要竞争厂家(杭州爱大、常州方圆、济民可信、海南爱科)的销售额整体均为上升趋势。在未来的几年内该产品将有较好的发展势头。

      图三 2004年~2009年依替米星销售金额增长趋势(样本医院)

      从杭州爱大、常州方圆、济民可信和海南爱科4个主要竞争厂家连续5年的依替米星销售增长趋势来看,各厂家销售额均保持良好的增长势头。其中杭州爱大优势明显,占据了一半的市场,其他三个厂家则相对持平。

      2004年~2008年,杭州爱大制药有限公司的依替米星市场份额升中有降;海南爱科从2005年开始作为新生力量快速发展,与其他厂家争夺市场,经过几年的积累后,逐步站稳脚跟,到2008年底,已占据了约30%的市场份额;济民可信药业在2006年3、4季度销售出现下滑,2007年份额开始逐步回升,2008年继续保持着上升的趋势。常州方圆制药有限公司的销售额曾出现下滑,但在2008年进入快速上升期,基本保持稳定。

      异帕米星的最大特点为对细菌产生的多数氨基糖苷钝化酶稳定,因此许多耐庆大霉素及部分耐阿米卡的菌株对本品仍呈敏感, 这是其市场呈现上升趋势的主要因素(见图四)。

      图四 2004年~2009年异帕米星销售金额变化趋势(样本医院)

      奈替米星注射液从2005年开始,市场出现严重下滑。奈替米星在临床上广泛和长期的使用,导致出现了严重的耐药性,虽然其他抗生素的应用增多,使该品种的耐药性有所下降,但耐药性仍然高达50%以上,因此现阶段在临床上的使用价值在逐年下降。奈替米星的抗菌谱与庆大霉素和妥布霉素相同,而它对酶性改变的敏感性比庆大霉素和妥布霉素要小。

      2005年10月国家发改委的“降价令”(国家发改委[2005]1762号文件)名单里,奈替米星列入其中,这也是影响其销售的直接原因。

      由于注射用奈替米星与其他氨基糖苷类药物相比并没有优越之处,在临床上的应用在逐渐减少,市场前景不容乐观。

      庆大霉素作为氨基糖苷类抗生素的首选药,是治疗各种G-杆菌感染的主要抗菌药,尤其对沙雷菌属作用更强。因其在氨基糖苷类抗生素里面具有特有的竞争优势,市场增长稳定向上,2007到2008年增长最快。

      由于庆大霉素口服吸收少,肌内注射吸收迅速而完全,该品种的注射剂使用量最大占到了63%,片剂和颗粒剂使用量占据了30%,德国默克公司推出的丸链剂型(硫酸庆大霉素二氧化锆缓释丸链)占到了10%,该剂型的产品主要用作预防可能会受到感染的开放性骨折和软组织外伤感染,并能以一定的速度定量释放出活性成分,抗菌药物浓度恒定,药效作用持久,临床治疗效果具有一定优势。这种“老药新剂型”在某种程度上也拉动了庆大霉素市场的增长,其他剂型使用量较少,不到1%。该品种进入国家基本药物目录中,也促进了这个老品种一直保持着稳中有升的市场发展趋势(见图五)。

      图五 2004年~2009年庆大霉素销售金额变化趋势(样本医院)

      总体上看,氨基糖苷类抗生素仍为重要的临床抗感染药物,虽然氨基糖苷类抗生素有着耳毒性、肾毒性的弱点,但是其临床地位不会有所改变,在今后的几十年内仍将继续用于临床治疗。毕竟其毒性是可以预知的,只要合理应用就可以将毒性降低到最小。氨基糖苷类抗生素的市场份额不会有过大的增长空间,但是该类抗生素会在其他抗生素产品的竞争下稳中求生。另外,科研人员也在加紧研发耳肾毒性更小的氨基糖苷类抗生素,使其在抗生素的市场中始终保存着一席之地。
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