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  • 虎网综合资讯频道   -2010年04月30日医疗器械进口批件发布通知
  • 来源：-  虎网综合资讯频道   浏览：2035   更新时间：
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    序号
    申请号
    品名
    生产单位
    1
    补20100007
    Q开关Nd: YAG激光治疗仪（Medlite C3 Q-Switched Nd: YAG Laser System）
    HOYA Photonics, Inc.
    2
    进 06-0325
    骨导引器系统
    Kyphon Inc.
    3
    进 06-0601
    振动声桥植入式听力辅助系统
    奥地利 VIBRANT MED-EL Hearing Technology GmbH
    4
    进 06-3272
    总胆汁酸检测试剂盒（酶比色法）
    英国Randox Laboratories Ltd
    代理人：兰德克斯诊断器材（昆山）有限公司
    5
    进 06-3539
    水动力辅助吸脂系统
    Human Med AG
    6
    进 07-0313
    淀粉酶检测试剂盒（比色法）
    英国Randox Laboratories Ltd
    代理人：兰德克斯诊断器材（昆山）有限公司
    7
    进 07-2583
    电解质分析仪
    MEDICA CORPORATION
    8
    进 08-0774
    射频消融发生器
    AtriCure, Inc.
    9
    进 08-2376
    一次性使用宫颈扩张棒
    NIPPON LAMINARIA CO,LTD.
    10
    进 08-2401
    持续正压呼吸机
    ResMed Ltd.
    11
    进 08-3503
    射频手术系统
    Sutter Medizintechnik GmbH
    12
    进 08-3606
    骨密度仪
    L`ACN L`ACCESSORIO NUCLEARE S.R.L.
    13
    进 08-3684
    计算机X线摄影系统
    日本 FUJIFILM Corporation
    14
    进 08-3854
    肌酸激酶同工酶质控品
    德国Roche Diagnostics GmbH
    代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司
    15
    进 08-3855
    凝血酶原时间质控品
    德国Roche Diagnostics GmbH
    代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司
    16
    进 08-3865
    电解质检测用质控品
    德国Roche Diagnostics GmbH
    代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司
    17
    进 08-3996
    透明带红外激光打孔系统
    Hamilton Thorne Biosciences
    18
    进 09-0254
    悬吊固定环套件
    Linvatec Corporationd/b/a ConMed Linvatec 林弗泰克公司d/b/a康美林弗泰克
    19
    进 09-0516
    软性角膜接触镜
    （澳大利亚）Benra Pty Ltd T/A Gelflex Laboratories
    20
    进 09-0682
    骨板骨钉固定系统
    美国OsteoMed L.P.
    21
    进 09-0777
    趾关节系统
    美国OsteoMed L.P.
    22
    进 09-1189
    骨接合用板
    瑞穗医科工业株式会社
    23
    进 09-1287
    连续硬膜外麻醉套件
    B. Braun Melsungen AG
    24
    进 09-1335
    复合树脂粘合剂
    可乐丽医疗器材株式会社 Kuraray Medical Inc.
    25
    进 09-1488
    哥伦比亚琼脂（含5%马血）培养基
    bioMerieux,sa
    代理人：梅里埃诊断产品（上海）有限公司
    26
    进 09-1583
    器官冷藏液
    Bristol Myers Squibb B.V. (百时美施贵宝公司)
    27
    进 09-1611
    一体化动力刨削和灌注吸引系统
    DePuy Mitek
    28
    进 09-1787
    瓣膜
    美国 St. Jude Medical, Inc.
    29
    进 09-2087
    全景及头颅X射线摄影机
    日本 朝日X射线工业株式会社
    30
    进 09-2266
    子宫托
    Logikal Health Products Pty. Ltd.
    31
    进 09-2272
    牙科树脂水门汀
    Kerr Corporation
    32
    进 09-2312
    总β人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）
    Abbott Ireland Diagnostics Division
    代理人：雅培贸易（上海）有限公司
    33
    进 09-2361
    N末端脑钠素原（NT-proBNP）检测试剂盒（酶联免疫荧光法）
    bioMerieux, sa
    代理人：梅里埃诊断产品（上海）有限公司
    34
    进 09-2364
    X光骨密度测定仪
    MEDILINK
    35
    进 09-2447
    胸腔心血管外科手术器械
    Aesculap AG
    36
    进 09-2614
    手术动力系统
    Richard Wolf GmbH
    37
    进 09-2655
    血氧传感器
    Nellcor Puritan Bennett Inc.
    38
    进 09-2705
    凝血质控物
    Bio-Rad Laboratories,Inc.
    代理人：伯乐生命医学产品（上海）有限公司
    39
    进 09-2754
    动力系统
    Richard Wolf GmbH
    40
    进 09-2788
    血液分析仪用质控品
    法国HORIBA ABX SAS
    代理人：堀场贸易（上海）有限公司
    41
    进 09-2923
    牙科综合治疗台
    长田电机工业株式会社OSADAELECTRICCo.，LTD
    42
    进 09-2933
    放射量测定胶片
    国际特品技术有限公司（ISP Technologies, Inc.）
    43
    进 09-2985
    微导丝
    库克公司Cook Incorporated
    44
    进 09-2987
    尿酸试片
    五鼎生物技术股份有限公司
    代理人：北京会好生物科技有限公司
    45
    进 09-3005
    血液分析仪用质控品
    法国HORIBA ABX SAS
    代理人：堀场贸易（上海）有限公司
    46
    进 09-3007
    血液分析仪用质控品
    法国HORIBA ABX SAS
    代理人：堀场贸易（上海）有限公司
    47
    进 09-3015
    牙科综合治疗机
    A-Dec Inc.
    48
    进 09-3274
    血气质控品
    Nova Biomedical Corporation
    代理人：广州市祺泓贸易有限公司
    49
    进 09-3276
    血红蛋白分析仪
    勤立生物科技股份有限公司
    50
    进 09-3295
    三通道单孔腹腔镜手术穿刺器
    奥林巴斯苇音特和意北公司 OLYMPUS WINTER&IBE GMBH
    51
    进 09-3418
    软性亲水接触镜
    （韩国）DUEBA Contact Lens co.
    52
    进 09-3476
    卵泡刺激素测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）
    Abbott Ireland Diagnostics Division
    代 理人：雅培贸易（上海）有限公司
    53
    进 09-3543
    胱抑素C 测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）
    BIOLINKS CO., LTD
    代理人：上海闵盛医疗科技有限公司
    54
    进 09-3633
    胸腰椎前路固定系统
    瑞士Synthes GmbH
    55
    进 09-3655
    无影灯
    Nuvo Incorporated
    56
    进 09-3692
    压平眼压计
    Haag-Streit AG
    57
    进 09-3809
    膝关节假体配套手术器械
    Zimmer Inc. 捷迈公司
    58
    进 09-4103
    医用剪
    BMCPRIMA GmBH
    59
    进 09-4114
    脑牵拉系统
    Integra LifeSciences Corporation
    60
    进 09-4124
    一次性使用无菌注射针
    TSK Laboratory Japan
    61
    进 09-4153
    实时荧光定量PCR仪
    Bioneer Corporation
    62
    进 09-4176
    基础外科手术器械
    INTEGRA LIFESCIENCES CORPORATION
    63
    进 09-4498
    喉镜
    Richard Wolf GmbH
    64
    进 09-4499
    打印机
    Agfa HealthCare N.V
    65
    进 09-4510
    泌尿肛肠外科手术器械
    INTEGRALIFESCIENCES CORPORATION
    66
    进 09-4512
    胸腔心血管外科手术器械
    INTEGRALIFESCIENCES CORPORATION
    67
    进 09-4584
    医用X光胶片
    FUJIFILM Corporation
    68
    进 09-4586
    医用X光胶片
    FUJIFILM Corporation
    69
    进 10-0081
    平推式切片机
    Leica Biosystems Nussloch GmbH
     
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