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- 虎网综合资讯频道 -2010年07月07日医疗器械进口批件发布通知
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序号申请号品名生产单位备注1进 07-2037输液泵Cardinal Health Switzerland2进 08-1888抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒（化学发光法）Siemens Medical Solutions Diagnostics代理人：北京西门子医疗诊断设备有限公司3进 08-1890抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒（化学发光法）Siemens Medical Solutions Diagnostics代理人：北京西门子医疗诊断设备有限公司4进 08-2068孕酮测定试剂盒（化学发光法）Siemens Medical Solutions Diagnostics代理人：北京西门子医疗诊断设备有限公司5进 08-3184血管内超声波诊断仪Volcano Corporation6进 08-3553经颅经食道多普勒无创血液动力学分析系统Atys Medical7进 09-0596C-反应蛋白测定试剂盒(凝集法)ARLINGTON SCIENTIFIC,INC.代理人：北京海瑞祥天生物科技有限公司8进 09-0597抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒(凝集法)ARLINGTON SCIENTIFIC,INC.代理人：北京海瑞祥天生物科技有限公司9进 09-0598类风湿因子测定试剂盒(凝集法)ARLINGTON SCIENTIFIC,INC.代理人：北京海瑞祥天生物科技有限公司10进 09-2667肌钙蛋白I检测试剂盒（胶体金法）Cortez Diagnostics,Inc.代理人：上海灵翼医疗科技有限公司11进 09-3780脑脊液蛋白校准品Beckman Coulter,Inc.代理人: 贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司12进 09-3794载脂蛋白校准品Beckman Coulter,Inc.代理人: 贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司13进 09-3891电切镜及附件MGB Endoskopische Gerate GmbH Berlin14进 09-4299全自动血型分析仪Hamilton Bonaduz AG15进 09-4359载脂蛋白B测定试剂盒（免疫比浊法）Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.代理人：强生（上海）医疗器材有限公司16进 09-4362载脂蛋白B质控品Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.代理人：强生（上海）医疗器材有限公司17进 10-0243乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（化学发光法）Ortho Clinical Diagnostics代理人：强生（上海）医疗器材有限公司在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。18进 10-0523白细胞分化抗原CD45检测试剂盒（流式细胞仪法）法国IMMUNOTECH S.A.S(a Beckman Coulter Company）代理人：贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。19进 10-0528白细胞分化抗原CD13检测试剂盒（流式细胞仪法）法国IMMUNOTECH S.A.S(a Beckman Coulter Company）代理人：贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。20进 10-0529白细胞分化抗原CD7检测试剂盒（流式细胞仪法）法国IMMUNOTECH S.A.S(a Beckman Coulter Company）代理人：贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。21进 10-0530白细胞分化抗原CD5检测试剂盒（流式细胞仪法）法国IMMUNOTECH S.A.S(a Beckman Coulter Company）代理人：贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。22进 10-0532白细胞分化抗原CD8检测试剂盒（流式细胞仪法）法国IMMUNOTECH S.A.S(a Beckman Coulter Company）代理人：贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。23进 10-0533白细胞分化抗原CD19检测试剂盒（流式细胞仪法）法国IMMUNOTECH S.A.S(a Beckman Coulter Company）代理人：贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。24进 10-0534白细胞分化抗原CD20检测试剂盒（流式细胞仪法）法国IMMUNOTECH S.A.S(a Beckman Coulter Company）代理人：贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。25进 10-0757促肾上腺皮质激素定标液德国Roche Diagnostics GmbH代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。26进 10-0758催乳素检测试剂盒（电化学发光法）德国Roche Diagnostics GmbH代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。27进 10-0759铁蛋白定标液德国Roche Diagnostics GmbH代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。28进 10-0761催乳素定标液德国Roche Diagnostics GmbH代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。29进 10-0763地高辛定标液德国Roche Diagnostics GmbH代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。30进 10-0764S100质控品德国Roche Diagnostics GmbH代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。31进 10-0825地高辛检测试剂盒（电化学发光法）德国Roche Diagnostics GmbH代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
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