- 虎网综合资讯频道 -国家食品药品监督管理局公布《β-内酰胺酶抑制剂抗生素复方制剂技术评价原则》
- 来源：- 虎网综合资讯频道 浏览： 更新时间：
- 为加强β-内酰胺酶抑制剂抗生素复方制剂的注册管理，规范其注册的技术要求，国家食品药品监督管理局制订了《β-内酰胺酶抑制剂抗生素复方制剂技术评价原则》并予以公布。为了保证审评尺度的统一和对所有注册申请人的公正、公平，正确引导该类品种的研发，国家食品药品监督管理局将有关事宜明确如下： 对于已受理的目前尚未批准临床试验的此类品种，由国家食品药品监督管理局药品审评中心以补充资料的方式将上述原则和要求通知注册申请人，待其完成相关临床前研究并符合要求后再批准进行临床试验。 对于此前已批准临床试验的此类品种，由国家食品药品监督管理局药品审评中心以补充资料的方式将上述原则和要求通知注册申请人，要求其在临床试验中根据上述原则完善临床前和临床研究，申报生产时需一并提供所有研究资料。 对于已获准上市的该类品种，国家食品药品监督管理局将另行通知生产企业，要求其根据上述原则完善临床前和临床研究，在申请再注册时提供相关研究资料。 对于已完成临床研究且已申报生产的该类品种，在符合基本要求的前提下，可准予生产，并要求其根据上述原则完善临床前和临床研究，在申请再注册时提供相关研究资料。
注意: ·本网站只起到交易平台作用，不为交易经过负任何责任，请双方谨慎交易，
以确保您的权益。
·任何单位及个人不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。
·任何单位及个人发布信息，请根据国家食品安全法相关规定，注意产品功能表达，杜绝虚假违法广告，产品功能夸大宣传。
业务电话：010-53399568 投诉电话：14700496243
客服微信：14700496243
注：本网站为专业的医药招商代理平台，不出售任何药品，买药请到当地医院咨询，请不要拨打以上电话，谢谢合作。
为了使您更方便的找产品本站开通了全国医药代理商联络ＱＱ群:（群①:62942367 群②：54524537 群③:104496983）
广告许可证：京朝工商广字第3030号
中华人民共和国公安部 北京市公安局备案编号：11010502000363
工业和信息化部ICP备案/许可证号：京ICP备12012273号-4
中华人民共和国互联网药品信息服务资格证书： (京)-经营性-2015-0001
虎网医药招商网(www.tignet.cn)属于 北京虎网纵横广告有限公司 所有,谨防假冒
工业和信息化部ICP备案/许可证号：京ICP备12012273号-4
中华人民共和国互联网药品信息服务资格证书： (京)-经营性-2015-0001
虎网医药招商网(www.tignet.cn)属于 北京虎网纵横广告有限公司 所有,谨防假冒