国内抗生素类药生产格局悄然发生改变。原料药生产巨头东北制药正布局磷霉素。制药界知情人士透露,东北制药借整体搬迁,要投入50亿元建立新的生产基地,其中重要一块是投向磷霉素原料药和制剂生产,磷霉素制剂产能将达数十亿支。
近日,东北制药集团称,“磷霉素扩产项目已经启动了,整体搬迁规划完成需要3年时间。”东北制药是国内最主要的磷霉素原料药和制剂生产企业,2009年之前,东北制药在磷霉素约占国内市场的90%以上。目前国内生产磷霉素制剂企业只有3家,除了东北制药,哈药集团和山西仟源制药也于去年介入该领域。
东北制药人士称,“去年下半年随着哈药和仟源制药进入生产,东药市场份额有所下降,目前在80%左右。”
当中国出现三例超级细菌感染病例后,为应对超级细菌,10月9日,卫生部等部委联合下发了《产NDM-1泛耐药肠杆菌科细菌感染诊疗指南(试行版)》,指导各级各类医疗机构做好可能出现的感染患者的诊疗工作。
卫生部在诊疗方案中,推荐了六类抗菌药物包括磷霉素、替加环素、多粘菌素、碳青霉烯类、氨基糖苷类和氟喹诺酮类药物。诊疗方案建议,轻、中度感染:敏感药物单用即可,如氨基糖苷类、喹诺酮类、磷霉素等,也可联合用药,如环丙沙星联合磷霉素等。重度感染选择敏感或相对敏感抗菌药物联合用药,如替加环素联合多粘菌素、替加环素联合磷霉素等。
超级细菌在国内出现后,中国疾病预防控制中心专家们称,致病原因是国内滥用抗生素,导致产生交叉耐药性。而磷霉素是广谱抗生素,副作用小,没有交叉耐药性。