2月16日,“尼美舒利用药不良反应”事件再次掀起高潮,在沉默了近百天之后,以尼美舒利为主要成分的儿童退热药领先的民族企业康芝药业以“不正当竞争”为由将某国际制药厂商告上了海南工商局的案头。
此前据媒体报道,2010年11月26日,由某国际厂商赞助的一个医药论坛引发的“尼美舒利用药不良反应”事件曝光之后,该国际厂商给各大医院的医生发出了以“儿童用药安全”为名义的警示短信,称尼美舒利的成分涉嫌不安全,而且,该厂商的官网明显打上的禁用尼美舒利的标识,该厂商的儿童退热药主要成分是布洛芬。
作为上市公司,康芝药业(300086)日前发布澄清公告称:“该报道的内容与事实严重不符,如文中提及的严重肝损害、死亡病例等内容,均与瑞芝清无直接关系。我公司产品瑞芝清(尼美舒利颗粒)是国家食品药品监督管理局(SFDA)批准生产和销售的处方药,批准文号为:国药准字H20020137。公司严格按照GMP要求生产,质量符合国家药品标准。国内外文献及大量事实证明尼美舒利是安全的药物。”该事件是儿童退热药市场竞争激烈的一个映照。中国制药企业占据儿童退热药市场超过70%的份额,因为价格合理,药效明显,挽救了一大批儿童的身体健康和生命安全。业内人士说,中国大部分制药企业生产的儿童退热产品都是以尼美舒利为成分,而国际制药厂商主要以布洛芬等为成分。该事件引发的媒体炒作已经导致一些城市的药品下架和医院禁开。
康芝药业称,以尼美舒利为主要成分的退烧药,是经过严格的国家药品审批程序的。许多儿科临床文献认为,与布洛芬成分相比,尼美舒利成分的退热药不良反应没有显著差异,而疗效比布洛芬更好。专家提醒消费者和公众,出现不良反应是所有药品都会有的,而且成因复杂,不要被断章引用的医学研究材料所误导。
康芝药业提交给海南工商局的申诉材料中称,某国际厂商在本次“尼美舒利儿童用药不良反应”事件扮演着“全过程中有歪曲、夸大事实、蓄意推波助澜、恶意打击对手等”的角色。在海南工商局正式受理此案后,海南药监局也开始介入调查。康芝药业称,准备诉诸法律程序,同时康芝药业将联合国内以尼美舒利成分的民族制药企业共同打响民族儿童退热药制药行业的保卫战。
在康芝诉诸政府部门后,该国际厂商的网站上禁用尼美舒利的宣传已经撤下。