“药品安全关键技术研究”项目是“十一五”期间科技部和国家食品药品监管局共同启动的“药品安全行动计划”的重要内容之一，也是国家局作为组织部门的首个国家支撑计划项目。

　　该项目共有7个课题，研究领域涉及药品临床前研究、临床研究、生产规范、检验技术、质量标准、用药规范、不良反应监测等药品生命周期各关键环节。这些课题围绕药物非临床安全评价技术的建立、药品的质量控制与安全性研究、GCP和GMP关键技术研究、安全用药监测研究与预警技术系统等方向开展研究，在取得重大成果的同时，培养了一批药品安全监管专业技术人才。

　　据悉，国家局将在“十一五”研究工作基础上，进一步开展更加系统和全面的研究。