新版GMP

　　扬子江药业集团

　　协  办

　　质量是企业的生命，而人是企业的灵魂，是保证质量的关键因素。 新版药品GMP对人员提出了更高的要求，笔者认为，落实新版GMP，人才是关键。   

　　药品生产质量管理工作是全员性的工作，与企业的高层管理人员及岗位操作员工都息息相关。新版GMP对高层管理人员及操作员工均提出了不同程度的要求，因此，在紧密结合相关法律法规的情况下，培养熟练掌握法规、灵活运用法规的复合型人才，是制药企业有效宣传贯彻新版GMP的重要工作。

　　基于此，在贯彻落实新版GMP过程中，加强对人员的培训就显得尤为重要。笔者认为，应创新培训的形式和效果，“走出去，请进来”是企业快速提高人员素质的有效手段。药品生产企业相关专业人员应走出去参加学习，如走访相关合资企业，并聘请专家对各专业技术管理人员进行相关标准的培训，培训效果的好坏将是贯彻新版GMP的关键。因为，只有企业的人员素质真正提高了，企业的整体素质才能真正提高，GMP才能真正落到实处，药品生产企业才能获得更好的效益。

　　总之，新版GMP的实施，对广大药品生产企业来说是挑战，更是一次难得的机遇，是企业淘汰落后，实现升级换代，在更高平台上展翅高飞的起点。对此，药企必须做好充分准备。