- 虎网综合资讯频道 -药品包装 学名要比俗名大
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- 据北京晨报报道，治理“一药多名”，国家不再为仿制药批商品名 针对“一药多名”现象，国家食品药品监督管理局昨天出台新规定，只有注册的新药才能使用商品名，在药品包装上，通用名更加显著，面积比商品名大一倍。 商品名(现在的药品包装上，商品名一般都比通用名醒目很多) 药品有商品名和通用名 药品有商品名和通用名之分，相当于通常所说的俗名和学名。商品名是人们对药物的一般俗称，是药品生产厂商自己确定的产品名称，例如，泰诺、新康泰克；通用名主要表明药品的主要成分，是一种国际非专有名称，全世界都可通用，是国家核定的药品法定名称。 例如，通用名为“酚麻美敏”的镇热解痛药，可以有泰诺、新帕尔克、使力克、苏复、童安信、日理达、恺诺等商品名。一种通用名会有多个商品名，是因为随着制药企业的增多，多家企业同时生产同一种药品，各自给产品注册商品名、品牌名以示区别。 新药才能使用商品名 昨天，国家食品药监局颁布新修订的《药品说明书和标签管理规定》（以下简称《规定》）和《关于进一步规范药品名称管理的通知》（以下简称《通知》），今年6月1日起施行。根据《通知》要求，只有新注册药品才能使用商品名。 根据《规定》，除新药以及持有化合物专利的药品外，其他品种一律不得使用商品名称。同一药品生产企业生产的同一药品，成分相同但剂型或规格不同的，应当使用同一商品名称。 对此，国家食品药监局注册司负责人张伟解释说，除了首个仿制尚未在国内上市的国外药品以外，所有的仿制药在新注册时，成分相同都要使用一个通用名。 学名要比俗名大两倍 根据《规定》，药品包装上的通用名必须显著标示，单字面积要是商品名的两倍大；在横版标签上，通用名必须在上三分之一范围内显著位置标出（竖版为右三分之一范围内）；字体颜色应当使用黑色或者白色。 张伟表示，显著标示通用名的相关规定是有关药品包装的“重大变化”，“以前通用名只有商品名的一半大，而且印得非常浅。现在正好反过来了！”
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