目前,在药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作中,有一个问题值得重视,那就是临床医生对此项工作的积极性不高,由此而导致的迟报、漏报现象时有发生。这所以会出现这样的现象,笔者认为,是因为临床医生有几个“怕”。
怕麻烦。药品不良反应和医疗器械不良事件可能涉及人体的各个系统、器官、组织、其临床表现与一此疾病很相似,判断起来比较困难。很多医生由于怕麻烦,所以在发现疑似药品不良反应和医疗器械不良事件后,往往采取能不上报就不上报的做法。
怕担责任。药品不良反应和医疗器械不良事件会不同程度地损伤人体的健康,甚至危及患者生命。由于怕承担责任,很多临床医生选择了能不报就不报。
怕误解。许多患者将药品不良反应和医疗事故混为一谈,只要发生了药品不良反应就认为是医生给自己“开错了药”。有此医生提心这样的误解会引起医疗纠纷,因而不敢或不愿上报药品不良反应和医疗器械不良事件。
对于上述问题,笔者认为,庆从以下几个方面入手加以解决。
首先,要组织医疗机构负责人以及临床医生认真学习《药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》等法律法规,让他们认识到,药品不良反应不是药品质量问题,也不会作为认定医疗事故的依据,从而令临床医生消除疑虑,积极参与监测及报告工作。
其次,要完善医疗单位的内部管理制度,制定一套切实可行的药品不良反应和医疗器械不良事件报告制度。药监部门应联合卫生部门将此纳入年度考核,督促医疗机构和临床医生开展此项工作。
第三,相关部门要重视医护人员的药学继续教育,提高他们甄别、诊断、分析、处理药品不良反应和医疗器械不良事件的能力。
此外,食品药品监管部门应定期通报辖区内药品不良反应和医疗器械不良事件的报告和监测情况,对重视监测工作并做出一定成绩的单位和个人给予表彰,对工作开展不力、弄虑作假的单位及个人要按照相关规定严肃处理。