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- 虎网综合资讯频道 -６月起国家不再批仿制药商品名
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- 据北京现代商报报道，《药品说明书和标签管理规定第24号令》将于6月1日正式实施，国家药监局此次出台新规定意在“治疗”一药多名。但记者了解到的情况是，一药多名未必能在短期内解决。 国家药监局近日出台了《药品说明书和标签管理规定》。要求除含有新的化学结构、新的活性成分的药物，以及持有化合物专利的药品外，其他品种一律不得使用商品名称；同一药品生产企业生产的同一药品，成分相同但剂型或规格不同的，也必须使用同一商品名称；药品广告宣传中不得单独使用商品名称，也不得使用未经批准作为商品名称使用的文字型商标。这意味着，今后，仿制药将无法得到国家批准的商品名称，而只能使用通用名。“一药多名”问题将逐步得到解决。 记者随后采访了几家大型制药企业，得到的回答基本相同，各厂家均称正在学习新规定，且对企业的销售没有影响。诺华制药表示，已经对新规定进行了了解，企业会严格按照政府规定执行。 一位资深医药专家向记者介绍，其实此次新规定的颁布，主要是规范6月1日起审批下来的新药，但此前已经获批的符合暂行规定的药品不受新规的影响，还可以照常销售。一位曾在药监局任职的人士也同样表示，现在“一药多名”的药品，有很大一部分是企业钻了法律的空子，按规定，药品名称的使用一定要经过注册，但很多企业只是对药品商标进行了备案并未获得批准，就善自使用在药品的外包装上。因此，此次出台的政策对之前审批的多名称药品并不会形成什么影响。该专家同时表示，新规出台并不能根治药价虚高，虽然表面制止了“一药多名”，但不能控制医院从中收取回扣，依旧给病人开贵的药品。所以，要控制药价，需要多方政府部门的联合管理。 中国每年有 250万人吃错药 一种药有52种名称，一年新批1万种新药，一年有250万人吃错药…… 盖洛仙、竹安新、竹林安特、氟嗪酸、泰利必妥、复诺定、奥复星、欧普罗康……这些都是什么药？你一定不会相信，这些名目繁多的药，其实只是一种抗菌药氧氟沙星。据统计，这一种药目前在市场上的名称竟然多达52种。 由于虚假医药广告误导和药品名称混乱不清等方面的原因，我国每年大约有250万人吃错药。如果能够把一药多名管理好，每年国家需要审批的新药恐怕也没有那么多，而落在患者手上的药，身份将更加明确。
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