- 虎网综合资讯频道 -千种新药获批 抗生素仍是申报热点
- 来源：- 2011-10-11 南方日报 浏览：700 更新时间：
- 生意社10月11日讯 国家药监局日前发布的《2010年药品注册审批年度报告》显示，2010年，共批准药品注册申请1000件，虽然总体上批准品种的重复现象有所缓解，但仍有部分品种较为集中。批准数量占前10位的品种中，抗生素类占了6席，反映近几年药品生产企业仍然对抗生素品种进行了大量的投入。上述抗生素品种均属于头孢类、沙星类等常规类别，未见新作用类型和新靶点的抗生素。2010年，受理了6种替尼类抗肿瘤、3种抗生素类（培南类，沙星类和头孢类各1种）及3种福韦类新药的注册申请，反映出企业对抗肿瘤、抗病毒和抗感染创新药的研发更为关注，投入更多。 批准总数量同比前一年增加26.2% 在申请数量与2009年相当的情况下，2010年获批的药品量有明显增加。 2010年，药品注册申请受理总量共计6294件，其中，新注册申请为3066个，补充申请为3228个。国内注册申请约占受理总量的80%，进口申请约占20%。化学药品注册申请数量占受理总量的80%以上，中药约10%，生物制品约8%。 2010年批准药品注册申请1000件中，境内药品886件，进口114件。批准上市药品中，化学药品数量仍居首位，占全年批准上市药品的88.9%，其次为中药，生物制品最少。与2009年相比较，2010年批准总数量增加26.2%，主要是由于化学药品仿制药批准数量的增加。在886件境内药品注册申请中，化学药品794件，中药80件，生物制品12件。新药有124件，占14%；改剂型111件，占13%；仿制药651件，占73%。 数据表明，申报结构仍然保持合理。国内化学药品新药、改剂型和仿制药申请，分别占化学药品总申报量的38.3%、7.6%、54.1%，与2009年基本持平；中药新药、改剂型、仿制药申请，分别占中药总申报量的75.2%、17.4%、7.4%，与2009年相比，中药新药比例提高约20个百分点。 数据还显示，1类新药申报量明显增加，反映了政府企业和社会各界更加注重新药的研制。 引入抗超级细菌药品 根据《报告》，2010年年度批准数量超过10个的品种有：注射用头孢美唑钠、注射用头孢地嗪钠、辛伐他汀片等。上述抗生素品种均属于头孢类、沙星类等常规类别，未见新作用类型和新靶点的抗生素。 同时，国家药监局批准了注射用盐酸替加环素进口。该药品具有明显的抗耐药菌优势，是对当前广泛关注的超级细菌具有抗菌活性的两种抗生素之一，为我国应对超级细菌提供了选择。 批准药品的适应症主要集中在：抗感染、糖尿病、心血管、呼吸系统、抗肿瘤类这5类。《报告》称，批准进入临床试验的药物，既涵盖在我国疾病谱中占重要位置的常见疾病和多发疾病，如肿瘤、心血管病等的治疗药物，也包括了社会影响度高的一些罕见性疾病的治疗药物。 推动手足口疫苗研制 近年来，我国手足口病发病率上升，重症病例和死亡病例也呈现增加趋势，儿童健康受到严重威胁，开展疫苗研制是推进国家健康策略的迫切需要。2010年，国家药监局启动特殊审批程序，组织和协调多方专家，对国内3家企业申报的肠道病毒71型（EV71）灭活疫苗进行研制指导、审评论证，使研发有序推进，并批准其进入临床试验。 此外，按照创新药特殊审批程序，采用重大新药创制专项专题审评会形式，对我国自主研发的小分子靶向新药盐酸埃克替尼片进行了技术审评，并批准生产。（南方日报记者李劼）
注意: ·本网站只起到交易平台作用，不为交易经过负任何责任，请双方谨慎交易，
以确保您的权益。
·任何单位及个人不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。
·任何单位及个人发布信息，请根据国家食品安全法相关规定，注意产品功能表达，杜绝虚假违法广告，产品功能夸大宣传。
业务电话：010-53399568 投诉电话：14700496243
客服微信：14700496243
注：本网站为专业的医药招商代理平台，不出售任何药品，买药请到当地医院咨询，请不要拨打以上电话，谢谢合作。
为了使您更方便的找产品本站开通了全国医药代理商联络ＱＱ群:（群①:62942367 群②：54524537 群③:104496983）
广告许可证：京朝工商广字第3030号
中华人民共和国公安部 北京市公安局备案编号：11010502000363
工业和信息化部ICP备案/许可证号：京ICP备12012273号-4
中华人民共和国互联网药品信息服务资格证书： (京)-经营性-2015-0001
虎网医药招商网(www.tignet.cn)属于 北京虎网纵横广告有限公司 所有,谨防假冒
工业和信息化部ICP备案/许可证号：京ICP备12012273号-4
中华人民共和国互联网药品信息服务资格证书： (京)-经营性-2015-0001
虎网医药招商网(www.tignet.cn)属于 北京虎网纵横广告有限公司 所有,谨防假冒