- 虎网综合资讯频道 -我国第一个独立知识产权的慢性乙肝新药“揭盲”
- 来源：- 2012-02-13 中国科学报 浏览：572 更新时间：
- 生意社2月13日讯 一项由中南大学湘雅医院等4家医院共同完成、360例慢性乙肝患者自愿参与、为期9个月的新药临床双盲试验结果日前在长沙成功揭盲。 在这一统计学试验中，注射名为乐复能的蛋白类创新药物的患者组比对照组疗效显著，证实该药在治疗慢性乙肝方面效果明显，其关键指标e抗原转阴率在疗后6个月可高达51.11%，较国际上已有的干扰素类和核苷酸类药物疗效超出一倍，且没有一例出现严重不良反应，意味着半数患者已达临床治愈目标。 据湘雅医院感染科主任谭德明介绍，试验组患者的平均e抗原转阴率在3个月治疗结束时为33.89%，疗后3个月和6个月随访分别提高到42.35%和51.11%。而在美国FDA已批准的治疗慢性乙肝药物清单上，该指标均不到30%。 该药全称为重组高效抗肿瘤抗病毒蛋白注射液。据其国际专利持有者杰华生物技术有限公司介绍，该药于2009年底取得美国新化合物发明专利授权，同年被我国科技部纳入国家重大新药创制专项，对其临床前和临床研究给予支持，并进入国家药监局的快速审批通道，是我国第一个具有独立知识产权的新药。 湖南省食品药品监督管理局副局长饶健表示，只有当一种化合物以前从未作为药物在世界任何地方批准上市过，该药物才能被认为是真正意义上的新药，国内每年虽有大量新药获准上市，但绝大多数并非真正的专利药，而是仿制药。他认为，在我国，新药创制才刚刚起步，而该药的揭盲结果令人振奋。 据了解，目前全世界约有3000万慢性乙肝患者，其中逾2000万分布在我国。
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