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- 虎网综合资讯频道 -国家发改委牵头起草的生物产业“十二五”规划呼之欲出
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昨日在安徽合肥举行的第二十一届中国医药企业营销高峰论坛期间，上述规划执笔起草人之一的一位人士向记者表示，该方案或将在今年5月份发布。
该人士表示，与去年11月科技部发布的《“十二五”生物技术发展规划》，以及工信部拟定中的生物医药“十二五”规划不同的是，国家发改委牵头起草的上述规划不侧重于产业发展数据，而是将重点放在产业布局和产业链方面。据上述人士透露，该规划主要涉及生物医药、生物医学工程、生物农业、生物制造、生物能源、生物环保、生物服务等七大领域。生物医药是产业链中的重头。近年来，生物技术药物风生水起，市场增速高于小分子药物。有数据显示，2010年，全球生物技术药物的产值已达1380亿美元，在医药总产值中的比重已从2005年的9.2%升至16.1%。新批准的生物药数量也从1980年代的13个，1990年代的39个，增至2000-2009年的65个。现有900多个生物制品处于临床试验阶段，治疗领域与产品类别大大拓展。中国医药工业信息中心主任郭文昨日在论坛上表示，从药物市场的整体分析来看，生物技术药物在与传统的技术药物博弈的过程中逐渐取得优势的地位。2011年全球医药市场依然保持平稳增长，前五年平均增速为6.2%，尽管保持了一个平稳的增长态势，但是增长形势已经趋于缓和，而生物技术药物是非常被看好的优势领域。中国医药工业信息中心遴选的每年全球畅销药物显示，抗感染药的销量在全球畅销药中位居第一，但它在销售额排名中却居第四位。而生物技术药物的销量排名第八，但其销售额却遥遥领先地排在第一位。上述生物产业“十二五”规划执笔起草人之一的人士指出，近几年，全国各地涌现大批生物医药产业园，地级市以上的生物医药产业园已经超过100家，号称未来几年生物医药产业园要超过亿元的已经超过8家。但同时，由于生物技术药物的技术壁垒高，成功的企业不多，上市品种的绝对数量也不多，且原创药价格高昂。同时，中国的生物医药企业国际化程度很低，缺少龙头企业，缺少一个活跃的创新企业的群体。该人士透露，在即将出台的生物产业“十二五”规划中，生物医药以掌握核心关键技术、形成产业主动发展能力为主线，致力于打造生物医药产业的体系和国际化发展。生物产业领域亮点不断四行业景气度较高。单抗、疫苗、重组蛋白和干细胞四个子行业将受益“十二五”生物产业规划“十一五”时期，围绕《科技规划纲要》的战略部署，通过全面实施国家863计划、973计划、科技支撑计划、火炬计划、科技型中小企业技术创新基金等科技计划，一批科技重点工程、重大项目取得丰硕成果，高新技术产业化取得重要进展；生物产业领域亮点不断。国家基因库建设取得初步成效，可溯源性生物样本保存规模全球前三。不仅如此，盐酸安妥沙星、重组幽门螺旋杆菌疫苗等创新药物获得批准，重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白单抗药物实现产业化，复方丹参滴丸进入美国三期临床试验；生物芯片研究和产业化水平国际领先，新型高效大通量分析生物芯片正在大规模占领市场；转基因抗虫棉已实现大面积种植。2010年，我国政府出台了支持发展生物医药行业的战略规划。2011年11月底，科技部又印发了《“十二五”生物技术发展规划》。华泰联合证券报告认为，受益于“十二五”生物产业规划和生物研发加速，我国生物制药产业将维持高景气发展，尤其是单抗、疫苗、重组蛋白和干细胞四个子行业。不仅如此，业内普遍认为，目前，行业估值已趋于底部回升，应该关注行业趋势突出、研发能力强、产品线优秀的企业。长春高新、华兰生物、智飞生物等。行业研究员认为，单抗是具有高度靶向性的“生物导弹”，在肿瘤等多种疾病治疗中具有突出优势。单抗位于生物制药金字塔的顶端，具有最高的成长性、市场潜力，同类竞争少可保持高毛利率。国内单抗与发达国家差距较小，目前是发展的有利时机，研发高潮即将来临。同时，受益于医疗模式转变、政策扶持和新产品上市，预计未来几年疫苗行业将持续高速发展。当前二类疫苗是市场主体，流感疫苗、狂犬疫苗和乙肝疫苗等迅速崛起。新型疫苗和治疗性疫苗是未来发展方向，宫颈癌等癌症疫苗、肺炎疫苗、治疗性乙肝疫苗、治疗性艾滋病疫苗等陆续进入临床，备受市场关注。此外，重组蛋白加速向长效蛋白进发。以EPO、重组胰岛素、重组干扰素、重组生长激素和凝血因子等品种为主，具有其他药物无法取代的疗效，市场空间巨大。当前我国重组蛋白市场稳步发展，复合增速约为25%。随着长效蛋白陆续上市，将加速重组蛋白市场的新一轮扩张。常规类蛋白中，重组生长激素仍有巨大的成长空间，由国产产品占据市场主体；重组干扰素和重组胰岛素竞争激烈，由进口产品占据市场主体，国产产品市场份额逐渐上升。长效蛋白已占据我国重组蛋白市场主体且份额逐渐上升，盈利水平明显高于常规蛋白。随着化学制药研发遇到瓶颈和生物科技的迅猛发展，生物制药已成为医药产业中发展最快、活力最强和技术含量最高的领域，在全球医药产业中所占比重逐年上升。我国生物制药与国外差距不大，目前发展迅速，每四年便翻一番。随着“十二五”生物产业规划启动、生物研发加速和医药内需扩大，尤其是我国哺乳动物细胞大规模培养技术平台的建立，以及单抗、长效蛋白和干细胞的产业化，我国生物制药产业的跨越式发展即将来临。当前，生物制药处于初创期，随着生物技术新药的不断研发，生物制药正在快速崛起。全球生物制药的销售额每五年翻一番，2003年至2009年的年复合增速高达21.6%，约为世界经济平均增速的近10倍。数据显示，生物制品行业2001-2010年的十年间销售利润率高于医药行业，2006-2010年其销售净利率处于增长状态，生物制品是未来医学进步的重要战略要地，是国家政策扶持的重要对象，在十二五规划的推动下，在生物技术不断发展突破的背景下，生物制品将保持快速的发展和良好的盈利能力。2011年前3季度生物制品行业营业收入增长较慢。生物制品子行业营业利润增速为13.55%，高于2011中报的12.58%，生物制品的毛利率从2011中报的37.61%上升到2011三季报的38.78%，从毛利率以及营业利润的增长率情况来看，生物制品出现恢复性增长，盈利能力回升。2012年，是我国新医改向纵深发展的一年，“十二五”规划的实施将给医药行业注入活力，随着社会保障制度的逐步完善和公共卫生体系建设的提速以及新型农村合作医疗制度的建立，生物制药行业面临较大的市场机遇。
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