两因素制出“毒胶囊” 专家称不可直接吃药粉2012年04月18日11:38搜狐

    近日，央视曝光国内9家药企的13个药用空心胶囊产品铬超标，引发社会的强烈关注。透过铺天盖地的报道不难发现，企业追逐暴利良心缺失、相关部门监管不力是制造毒胶囊事件的罪魁祸首，我国对药用辅料的监管亟待加强，而专家表示，不吃胶囊直接吃药粉的行为并不可取。

    暴利驱使良心缺失

    据《中国药典》规定，生产药用胶囊所用的原料明胶至少应达到食用明胶标准。按照《食用明胶》行业标准，食用明胶应当使用动物的皮、骨等作为原料，严禁使用制革厂鞣制后的任何工业废料。但据业内人士表示，用皮革下角料生产胶囊很早存在，是行业内众所周知的秘密。

    据《齐鲁晚报》报道，中国日用化工协会明胶分会理事长王敬忠此前透露：1吨正规食用明胶的原材料，价格高达2000-3000元，而一般的皮革下脚料，1吨仅需要100-200元。但是，进入市场后，1吨食用明胶的收购价都在2万-3万元左右。

    据《中国青年报》报道，食用明胶和药用明胶的规格标准主要按照“冻力”(指一定比例相同温度下胶冻的软硬程度)划分。2010年版中国药典要求，用于药用明胶的明胶冻力不小于180冻力，并需说明它是专用于空心胶囊(即硬胶囊)生产用的。

    报道指出，工业明胶一般价格在9000多元/吨，而180冻力医用明胶的每吨价格在30000元以上，指标更高的医用明胶能达到每吨50000元。按照2010版药典的要求，一般药用明胶价格是一般工业明胶价格的3倍以上。如此大的差价，吸引不法企业铤而走险，用低价工业明胶以次充好，冲击正规的药用明胶企业。

    药用辅料监管不力

    中国医药包装协会副会长蔡弘指出，胶囊的问题其实是药品辅料的管理问题。《中国药典》对明胶空心胶囊有明确的标准。生产药用空心胶囊必须取得药品生产许可证，产品检验合格后方能出厂销售。药品生产企业必须从具有药品生产许可证的企业采购空心胶囊，经检验合格后方可入库和使用。

    广州一名资深药品检验人士称，由于空心胶囊不是药品成品，监管部门在对药厂药品抽检时，一般也不会专门检测。这得以让问题胶囊从药厂出门进入市场，一路顺利闯关。专家表示，药品辅料的监管相对药品来讲比较薄弱，不像药品那么严格，在2010年之前没有对胶囊的标准中铬成分进行限定，在2010版的《中国药典》刚加入。

    中国药学会医药政策研究中心执行主任、会长宋瑞霖表示，拿工业明胶当药用明胶使用的现象主要源自盲目的“成本控制”，他认为：“法规执行并不健全，而且截止目前一直对生产医用辅料没有实施过程管理。应该加强对医用辅料的监管，从源头上去管，对那些不重质量、没有流程管理的厂家就不能让它生产明胶。”

    《新华每日电讯》发表评论指出，药品安全的“馅”和“皮”都应重视。任何一项产品或药品，安全防范和质量保证如何，必然会影响整个体系的安全和保证。食品药品监管者只将眼光盯着“包子馅”，“包子皮”出了问题同样了不得。如果只抓药品的“核心”和内部成分安全，却忽视了外部的“皮”的质量，依旧会留下安全隐患。

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