妇女长期使用骨质疏松症药或无益2012年05月23日10:04医药经济报作者：许关煜

    根据美国FDA专家日前披露的一项分析研究：强化骨骼药物，如默沙东用于预防和治疗中老年妇女骨质疏松症的Fosamax（福善美），即阿仑膦酸钠（alendronatesodium）片，可能很少有长期益处。

    在日前出版的《新英格兰医学杂志》中的一份研究报告再次燃起了一场辩论：使用这类药物3~5年之后是否依然能对防止骨折风险有保护作用？自2007年以来FDA一直在评估这类治疗药物的安全性，去年9月其顾问委员会提议修改药品标签，提示随着时间的推移，它们的疗效会逐渐减弱。

    在美国，约有800万妇女和200万男性患有骨质疏松症，有3400万美国人骨密度低下而有骨质疏松症危险。FDA之前将这类药物，包括华纳公司的Actonel（risedronate，利塞膦酸钠）、罗氏公司的Boniva（ibandronatesodium，伊班膦酸钠）与大腿骨质和颌骨恶化风险联系起来，并发布警示。FDA还在分析若干增加食道癌风险的研究结果。

    FDA在这份报告中指出：先前两项涉及2342例绝经后妇女的研究分析表明，持续以双膦酸盐治疗超过5年将甚少获益。

    虽然FDA并没有向医师发出特别指导意见，但报告建议低骨密度有高骨折风险的妇女继续以此类药物治疗可能受益。

    2011年，Actonel的销售额达7.71亿美元。Boniva的销售额为7.88亿美元，Fosamax的销售额则为8.55亿美元，后者的基础专利保护将于今年12月到期，正面临仿制药的竞争。所涉3个药物国内均有生产和应用。