- 虎网综合资讯频道 -空心胶囊等药用辅料或将实行准入制
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- “毒胶囊”事件引发了公众对药品安全的不信任，今后，包括“空心胶囊”在内的药用辅料将实行准入机制。 昨天，国家食品药品监管局发布《加强药用辅料监督管理的有关规定》，对药用辅料的监管将参照药品原料的模式，我国将对药用辅料实行分类管理。《规定》将于明年2月1日起执行。《规定》明确了药品制剂生产企业和药用辅料生产企业的职责，强调药品制剂生产企业是药品质量的责任人，凡因违法违规使用药用辅料引发的药品质量问题，药品制剂生产企业须承担主要责任。对于新的药用辅料和高风险的药用辅料以及生产企业，将实行严格的准入许可制度。
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