• 虎网综合资讯频道   -谋划进口药品高效监管之路
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  • 络查询的数据平台。

        将审批注册形成的注册证、批件、标签、说明书,备案形成的通关单、检验报告,以及口岸药品监督管理部门和口岸药检所的名称等,及时收集在进口药品注册备案查询平台,只要输入进口药品名称或注册证号,就能查到进口药品的所有信息。

        核查协查——达快速便捷准确目标

        进口药品的核查协查主要涉及三方面内容,即进口注册、通关备案和经营渠道。

        核查进口注册信息需要到国家食品药品监督管理局,由于层级多、周期长,任何一个环节的耽误都会贻误战机。通关备案则需要到标示通关地口岸药品监督管理部门请求协助核查,有时未标示通关地或标示不清楚,则难以开展协查。核查经营渠道需要到标示经营企业所在地的药品监督管理部门,这与国产药品协查遇有相同的困难,就是被请求单位可能不予配合或配合不到位。

        为避免上述问题,需要公开注册、备案的信息,建立进口药品核查协查网,明确由专人专门机构负责,健全核查协查的督查督办制度,实行责任追究制,从而使进口药品信息核查协查达到快速、便捷、准确的目标。

        附码——使进口药可溯源

        当前较为迫切的工作是,将已经实行的基本药物和特殊药品电子监管码的赋码形式尽快运用到进口药品上,实现进口药品每一个销售环节可查、可控、可追溯,并与进口注册证、通关单复印件上销售企业的公章对应。

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