- 虎网综合资讯频道 -重庆市出台药用辅料管理办法
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- 据华龙网讯报道，记者20日从重庆市食品药品监督管理局获悉，我市出台《药用辅料丙二醇管理办法》，即日起药品生产企业使用丙二醇作为原辅料，必须送市药检所检验，合格后方可使用。 《药用辅料丙二醇管理办法》要求药品生产企业购入丙二醇在自检合格后，必须报送市药检所，由药检人员对丙二醇暂时封存并现场抽样检验，检验合格后，厂家才能启封使用，不合格的不得投入生产。发现有二甘醇冒充丙二醇的，药品生产企业必须立即向市食药监局报告。药品生产企业还要加强对含有丙二醇制剂的药品不良反应的监测。 “虽然药品生产企业都实行了GMP药品生产管理规范，但GMP针对的是药品生产，原辅料并没有纳入管理范围。”市食药监局有关负责人表示，目前，国内的丙二醇供应市场混乱，而我市药厂购买的丙二醇都是化工产品，为规范药品生产行为，把药品监督管理的关口前移是十分必要的。
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