- 虎网综合资讯频道 -2011年药品注册审批年报：新药增加仿制药减少
- 来源：- 虎网综合资讯频道 浏览：846 更新时间：
- 记者8日从国家食品药品监督管理局了解到，根据《2011年药品注册审批年度报告》，与往年相比较，我国2011年批准化学药品仿制药品的数量减少，批准新药的数量有所增加。 报告显示，2011年，我国共批准药品注册申请718件。其中批准境内药品注册申请644件，批准进口74件。在644件境内药品注册申请中，化学药品569件，占88.4%；中药50件，占7.8%；生物制品25件，占3.8%。 从注册分类看，境内药品注册申请中，新药149件，占22.9%；改剂型59件，占9.3%；仿制药436件，占67.7%。而2010年，我国批准的886件境内药品注册申请中，新药为124件，占13%；仿制药651件，占73%。 此外，2011年，我国还批准621个注册申请开展临床研究。据介绍，这些批准进入临床试验的药物，既涵盖在我国疾病谱中占重要位置的常见疾病和多发疾病，如肿瘤、心血管病等的治疗药物，也包括了社会影响度高的一些罕见性疾病的治疗药物。 国家食品药品监管局相关负责人介绍，2012年，我国将根据《国家药品安全“十二五”规划》的总体部署，构建科学的药品注册管理体系，进一步提高药品审评审批的质量和效率。通过确立优先审评领域，实施优先审评策略，将有限的审评审批力量向创新药、新药创制重大专项支持项目以及临床短缺药等优先领域、重点项目倾斜，确保公众用药可及性。为全面提高仿制药质量，确保公众用药安全，还将以基本药物和临床常用品种为重点，开展仿制药质量一致性评价工作，促进仿制药品质量的持续提高，推动产品不断升级。达到质量一致性要求的，将得到药品在招标采购、定价等方面的优惠政策；达不到要求的，将予以淘汰。（作者：胡浩）
注意: ·本网站只起到交易平台作用，不为交易经过负任何责任，请双方谨慎交易，
以确保您的权益。
·任何单位及个人不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。
·任何单位及个人发布信息，请根据国家食品安全法相关规定，注意产品功能表达，杜绝虚假违法广告，产品功能夸大宣传。
业务电话：010-53399568 投诉电话：14700496243
客服微信：14700496243
注：本网站为专业的医药招商代理平台，不出售任何药品，买药请到当地医院咨询，请不要拨打以上电话，谢谢合作。
为了使您更方便的找产品本站开通了全国医药代理商联络ＱＱ群:（群①:62942367 群②：54524537 群③:104496983）
广告许可证：京朝工商广字第3030号
中华人民共和国公安部 北京市公安局备案编号：11010502000363
工业和信息化部ICP备案/许可证号：京ICP备12012273号-4
中华人民共和国互联网药品信息服务资格证书： (京)-经营性-2015-0001
虎网医药招商网(www.tignet.cn)属于 北京虎网纵横广告有限公司 所有,谨防假冒
工业和信息化部ICP备案/许可证号：京ICP备12012273号-4
中华人民共和国互联网药品信息服务资格证书： (京)-经营性-2015-0001
虎网医药招商网(www.tignet.cn)属于 北京虎网纵横广告有限公司 所有,谨防假冒