笔者走访膏方定制企业了解到,这些企业所用的煎制设备及制作流程基本相似,其中两家企业所用的煎药设备均为同一家医疗器械公司生产,通过传真机接方、核对、抓方、复核、浸润、煎药、澄清、过滤、浓缩、收膏、凉膏等环节,制成传统膏方或是切片型、袋装型膏方。
委托加工的质量拷问
在药材环节,一张膏方多则20多味药材,少则10余味,这些药材的来源、质量是药品监督管理部门监管的重点。近3年来,湖州市食品药品监管局开展中药饮片专项整治工作,对于部分易掺杂掺伪的品种加大了抽验力度,但如何对膏方的加工定制进行规范管理仍存困惑,特别是目前医疗机构多采用委托供货方代加工形式定制,受托方多为外地药品批发企业或饮片生产企业,膏方所用药材质量、加工定制环节控制仅以双方的委托合同为准,目前还存在一定的监管肓区。
在加工定制环节,不同单位对药材的浸泡、煎药、浓缩等控制不一,有的煎药机有后下功能,有的只能一次煎熬,对需要控制先煎后下成分的饮片把握不同。
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