据悉,按照《国家药品安全“十二五”规划》和《国家食品安全监管体系“十二五”规划》,国家局将启动国家药品监管信息系统二期工程立项,加快推进统一信息网络、两级数据中心、三大支撑体系和六大业务平台建设,启动医疗器械监管信息系统、保健食品和化妆品质量安全追溯体系、餐饮服务食品安全监管信息化体系建设。各地要按照国家“十二五”规划要求,积极争取地方政府支持,抓紧相关立项。2013年上半年,国家局将组织开展重大项目立项培训,指导地方做好立项工作。
与此同时,SFDA将加快国家药品监管信息系统一期工程建设,确保信息基础设施、信息安全、应用支撑三大平台,行政准入管理、综合执法管理、重大事件快速反应、药品和医疗器械检验检测、公共服务五大应用系统,药监信息资源中心和信息化标准体系建设如期完成。
尹力指出,经过多年建设,目前我国药品监管系统信息化的硬件和软件已经初具规模,但在使用环节尚需要进一步完善,应提升信息使用水平,尽量消除“信息孤岛”,为科学监管提供更多的执法依据。
尹力指出,信息化建设是一项庞大的系统工程,必须遵循信息化工作的基本规律,谋好篇、布好局。一要强化顶层设计;二要强化高端推动;三要强化主动融合。全系统要牢固树立“一盘棋”的思想。
据悉,在推进监管信息系统一期工程和二期工程建设中,国家局将进一步加强信息化顶层设计,优化平台和系统结构;进一步加强信息化基础建设,逐步统一信息标准与规范;进一步强化业务与技术的有机结合,更好地满足监管工作实际需要。
另外,为贯彻落实《国家药品安全“十二五”规划》、《国家食品安全监管体系“十二五”规划》,指导全系统加强食品药品监管信息化建设,进一步提升信息化工作能力与水平,更好地使用视频满足药品监管工作发展的需要,信息办于今年初起草了《关于进一步加强食品药品监管信息化建设的指导意见》,经多次修正后,于近期再次向全系统征求意见。
目前我国药品监管系统信息化的硬件和软件已经初具规模,但在使用环节尚需进一步完善,应提升信息使用水平,尽量消除“信息孤岛”
责任编辑:张弛
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