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一名14岁患者在一项研究中死亡，目前不清楚是否与药物相关

FDA日前表示，它叫停了安进公司针对Sensipar的所有儿科临床试验。一名14岁患者在参与该药的一项研究中死亡。

提请临床用药谨慎

FDA表示，它正在收集与这名少年死亡的有关信息，但并不清楚安进这只药物是否与死亡事件相关。

FDA在声明中说，FDA并无得出结论，该机构正在对相关信息进行评估。一旦结束审核，FDA将通报最终结论和建议。

Sensipar被批准治疗18岁及以上成年人，用于降低血液中过高的钙水平。如果血液中的钙过高，可能出现严重的健康问题。

Sensipar可使甲状旁腺减少释放甲状旁腺激素（PTH），达到降低血液中钙水平的目的。甲状旁腺过度活跃会导致骨骼脆弱、肾结石和腹痛。自2004年以来，该药被用来治疗肾脏疾病和甲状旁腺癌。Sensipar用于成年人时最常见的副作用包括恶心、呕吐和腹泻。

FDA表示，目前还不清楚Sensipar是否与患者死亡有关，医生应每月对患者的钙水平进行监测。缺钙的症状包括肌肉痉挛、抽搐和灼烧感或刺痛的感觉。

“转化”儿科药物

2012年，Sensipar全球销售额达9.5亿美元，约占安进总销售额的5%。

该临床试验目的是要确定Sensipar用于更年轻患者的安全性和有效性，以及对儿童的治疗作用。

制药公司常常将成年人药物“转化”为儿科药物而开展临床试验，如果以儿童药获批，它们可再获得6个月的专利保护期。

美国国立卫生研究院（NIH）的临床试验网站上列出了针对该药的3项儿科研究，它们可以追溯到2010年。

2月底，安进致函医疗保健人员，提请他们关注临床试验中止及患者死亡事件。声明表示，公司正积极努力地了解事件的整个过程。（编译/王迪 来源/路透社、美联社）