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- 虎网综合资讯频道 -药品GMP证书和生产的根据《青海省冬虫夏草中药饮片炮制规范》
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- 日前，关于极草5X冬虫夏草无证经营的报道，引发了很多人的担心，为对消费者负责并且挖掘更多的真相，记者采访了青海省食品药品监督管理局的相关人士，药监部门证实极草合规合法。 极草工作人员在采访中明确回答，极草系列产品的法律身份为中药饮片，并提供了药品生产许可证、药品GMP证书和生产的根据《青海省冬虫夏草中药饮片炮制规范》，并引用了《药品管理法》的第七、第九和第十条作为依据。记者查证后发现，青海春天作为极草牌冬虫夏草中药饮片的生产厂家，证照齐全。 对于媒体所关注的药品批准文号问题，青海省食品药品监督管理局也援引了《药品管理法》的第三十一条规定做了解答，“生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号；但是，生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。”原来，我们传统大众认为药品都有批准文号也是一个误区，中药饮片和中药材就是一个特例。 不过，根据药监局的相关人士解释，这并不意味着对于中药饮片的监管不力甚至缺位，实际上国家对于中药饮片的重视程度和监管力度绝不亚于其它类别的药品。比如中药饮片，绝不是像某些不专业人士所称“有资质即可任意生产”，必须严格按照国家或省级单位制订的炮制规范生产方可视为合格产品。 “其实我们也很苦恼，经常会有媒体和消费者问到法律身份问题，问为什么没有国药准字。而中药饮片虽然大家经常都会在药房接触到，但这个名词太过冷僻，很多规定也比较特殊，解释起来非常烦琐，因此造成了许多不必要的误会。”极草的工作人员对我们的误会也表示非常理解，同时表示，极草上市以来四年时间，得到了国家和青海省政府的大力支持，“这证明极草生产企业一直是一个合法合规运作的企业。”
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