- 虎网综合资讯频道 -安徽省食品药品监管局不断巩固完善基层医改成果
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- 在医药卫生体制改革已经进入“深水区”后，安徽省食品药品监管局不断巩固完善基层医改成果，积极服务于县级公立医院综合改革，健全基本药物质量监管机制，保障公众用药安全。 安徽省局与各市局、省直管县局签订了《深化医药卫生体制改革主要工作任务责任书》，从加强药品抽验、实施电子监管、强化不良反应监测等方面提出10项措施，全面保障县级公立医院综合改革顺利推进。 安徽省局以监督抽验为重点，强化对基本药物生产、配送以及使用环节的全程监管。对高风险品种、基本药物中标价格异常品种、市场抽验不合格频次多、不良反应监测报告集中的品种加大检查力度、增加检查频次，强化基本药物质量监管。依托省基本药物集中招标采购平台，动态掌握配送企业数量、品规、流向，有针对性地强化配送监管。扎实推进农村医疗机构“规范药房”建设，提升了乡镇卫生院和村卫生室的药品质量管理水平。目前，全省80%的乡镇卫生院、50%的村卫生室、60%的社区卫生服务机构达到了“规范药房”标准。在实施基本药物电子监管方面，安徽省98家药品生产企业、462家药品批发企业已加入电子监管网。同时，该局督促省增补基本药物生产企业实施电子监管，目前，77家基本药物生产企业已完成电子监管。该局定期对企业实施电子监管情况统计分析并通报省药品招标采购工作领导小组办公室，监督指导药品经营企业对全部赋码产品进行网上核注核销，确保基本药物可追溯、可查控。 安徽省局积极创新抽验方法，全面实施“全省抽样、定点检验、信息集中、统一处理”的基本药物专项抽验模式。继续深入开展基本药物快速筛查新方法研究，新建12个品种16个近红外光谱模型。去年共抽验基本药物7886批次，合格7791批次，合格率为98.8%。其中，从本省65家药品生产企业抽验基本药物1290批次，合格1283批次，合格率为99.46%。对经检验不合格的基本药物，全部立案查处，并发布基本药物质量公告。将存在质量安全隐患的63家企业生产的49种药品不合格信息，向省药招办进行了通报。该局还以基本药物为重点定期对药品安全监管形势进行分析，每季度召开一次分析评估会，分析全省药品企业存在的系统性风险，确定监管重点，切实防范风险。 安徽省局还实施基本药物不良反应重点监测。与省卫生厅联合发出通知，新增20家医疗机构为省一级监测网络单位。根据国家基本药物不良反应总体情况，抽取74个品种，组织16个市级中心开展重点监测，每月将基本药物监测情况向卫生部门和各级监测机构进行通报，为安全合理用药提供参考依据。
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