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- 虎网综合资讯频道 -智飞生物研报被指缺乏常识 两券商放卫星
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- 上周，智飞生物公告：收到AC-Hib疫苗《申请药品生产现场检查通知书》。据智飞生物公告称，去年每股净利0.54元，目前的净态估值在70倍左右。同时，智飞生物公告预计一季度业绩增长10-20%.国泰君安研究员李秋实和招商证券研究所李姗姗团队发布研究报告，将智飞生物的目标价分别上调至53元和50元。 两家机构的研究员基于何种逻辑把智飞生物的股价看得如此之高？逻辑很简单，明年智飞生物将迎来近60%的高速增长，主要是靠着两款重磅疫苗：一是AC-Hib疫苗，两家机构的研究员均认为，这个疫苗是传统疫苗的升级换代产品，市场潜力大。李姗姗团队预计，市场容量约10亿元，李秋实预计市场容量17亿元。他们在研究报告中均预计，智飞生物今年年底有望获得生产批文。 然而据记者了解的情况，智飞生物几乎没有可能年内获得AC-Hib疫苗生产批文。根据国家药监局规章，智飞生物收到AC-Hib疫苗《申请药品生产现场检查通知书》，只是表明这款疫苗通过了技术评审。接下来，国家药监局药品认证管理中心将组织对样品批量生产过程等进行现场检查，确认核定的生产工艺的可行性，同时抽取3批样品，送药品检验所检验；药品检验所在对抽取的样品进行检验后，将药品注册检验报告送交国家药监局药品审评中心；随后，药品审评中心组织评审；最终，生产批文由国家药监局局长签发。其中，药品认证中心现场检查的时间为一个月，药品检验所检验药品的时间为一个月，检验合格后将药品封存6个月观察。也就是说，即使国家药监局现在展开现场检查，也需在8个月后出具药品注册检验报告。 据了解，国家药监局尚未就AC-Hib疫苗展开现场检查，从上述程序的时间来看，除非开设特别通道，智飞生物年内是无法取得AC-Hib疫苗生产批文的，最快也需到明年上半年，而正式生产的时间起码是明年下半年，甚至可能拖到后年。 李姗姗团队和李秋实看中的另一款疫苗是默沙东HPV疫苗，认为其较AC-Hib疫苗更有成长空间。他们在研究报告中分别称，默沙东HPV疫苗在中国的销售，预计最快2013年底获批，2014年上市；今年上半年有望申请生产批件，预计2014年上市。去年，智飞生物与默沙东签署了国内独家代理HPV疫苗的协议。从国外的情况来看，HPV疫苗已成为全球第二大疫苗，但其进入中国销售，仍然要走新药的审批程序。 据记者了解，2009年4月开始，默沙东在国内展开HPV疫苗三期临床试验。目前，临床总结尚未进行。一般新药的临床总结和专家评审需3个月，在专家评审通过后，上报国家药监局审批。从目前的情况来看，默沙东HPV疫苗明年才有可能进入国家药监局审批程序。 因此，李姗姗团队和李秋实在研究报告中描述的情况缺乏事实基础。公司方面在接受晨报记者采访时表示：他们也不清楚这些研究员报告为什么会这样写。 另外一个令人生疑的“巧合”是：3月6日和14日，智飞生物二股东并担任公司副董事长和副总经理的吴冠江连续减持占总股本4.95%的股份。从交易情况看，接盘者手中的股票可能还未完全卖出。由此，李姗姗团队和李秋实在这个节骨眼上的“神奇”报告就更让人浮想联翩。
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