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- 虎网综合资讯频道 -好视力眼贴缘何提前申请销批号
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- 一直在电视上做广告的好视力眼贴引人质疑，而原因之一在其提前了4个月申请注销批号 法治周末记者孙政华 一直在电视上做广告的好视力眼贴引人质疑，而原因之一在其提前了4个月申请注销批号。 5月9日，河南省药监局称“郑州新视明科技工程有限公司”因目前“暂不能证明产品所含成分不发挥药理学、免疫学或者代谢作用”，故申请注销。 国家食药监总局的官方网站显示，好视力眼贴医疗器械的批准文号为豫食药监械（准）字2009第2260237号，获批时间为2009年8月6日，本来今年8月5日为有效期截止日。但蹊跷的是，好视力眼贴此次批号注销提前了约4个月。 另有第三方检测报告质疑，好视力护眼贴中所含的中药成分相比其官网宣称的增加了十多种草本植物的说法，至少缩水了一半。 但北京好视力品牌部的孙晓萍在接受法治周末记者采访时表示：有某媒体在未向我公司做相关求证的情况下，连续刊发了缺少事实依据支持的“质疑”。 但对提前注销批号、成分缩水质疑，孙晓萍并未给出实际答复。 “好视力事件”的背后，种种悬疑未解。 标准模糊 此前的2013年3月18日，国家食药监总局下发《关于开展贴敷类医疗器械注册专项检查的通知》（食药监办械[2013]34号，以下简称《通知》），要求“对仅含有化学成分、中药材（或天然植物）及其提取物等的贴敷类产品，所含成分无论药典是否收载，都必须说明并验证添加此类成分的预期目的和作用机理。如所含成分发挥药理学、免疫学或者代谢作用的，或者不能证明不发挥药理学、免疫学或者代谢作用的，则不应按医疗器械进行注册管理”。 医疗保健业内人士张先生对法治周末记者表示，证明所含成分能发挥作用的是药品，证明不能发挥作用的就是医疗器械。而现在好视力眼贴既证明不了有效，也证明不了无效。 好视力眼贴此前一直宣称其含有多种中药材成分，能够透皮缓释，有效缓解眼睛疲劳以及多种眼疾。照此宣传看，起缓解视疲劳等作用的应该是药品，而不是其中的无纺布。那么，好视力眼贴为何能够获得医疗器械的批准文号呢？ 上述张先生表示，对于《通知》中规定的内容，国家食药监总局此前如果没有明示，那么应该在产品有效期到期后再按照新规定进行管理；如果此前就有过类似规定，那么就意味着其文号审批存在问题。 事实上，此前的一段时间内，对于好视力的质疑就不绝于耳。媒体称，有第三方检测报告显示，好视力护眼贴中所含的成分除水外共10种，其中中药材只有5种，分别为薄荷脑、冰片、珍珠粉、丹参、黄柏，含量分别为1.23%、0.24%、1.01%、0.62%、0.44%，共计占3.54%，相比其官网宣称的增加了十多种草本植物的说法，至少缩水了一半。 法治周末记者调查发现，对眼贴产品的成分，目前尚无相关的行业及国家标准，且中成药的检测方法目前还存在一定的不足，所以很多问题，还难下定论。 孙晓萍表示：有某媒体在未向我公司做相关求证的情况下，连续刊发了缺少事实依据支持的“质疑”。在其他媒体中也引起了一些反响，这些未能秉承客观公正原则的声音，给我公司的经营活动、视力产品用户，都带来了困扰。 孙晓萍说，由于目前这个事件尚未完全过去，所以好视力会采取谨言慎行的做法。
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