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- 虎网综合资讯频道 -美国联邦政府食品药品管理局今日发起对医疗诊断类手机应用的质询
- 来源：- 虎网综合资讯频道 浏览：812 更新时间：
- 5月26日消息，美国联邦政府食品药品管理局（FDA）今日发起对医疗诊断类手机应用的质询，其中Biosense Technologies公司的尿样分析应用uChek首当其冲。 这款标价20美元的应用，允许iPhone和iPad用户通过手机摄像头拍摄尿样分析试纸，得到健康诊断信息。用户只需收集尿液，然后将标准试纸放入其中。试纸被放在垫子上，以在拍摄照片时无论光照度如何都可保持正常的颜色。除了应用本身，用户可以得到所需的一个垫子和五张试纸。 FDA认为，Biosense Technologies公司仅仅说明通过试纸的颜色可以得出相应的诊断信息，然而这仅仅是基于人眼识别与分析得出的结论。uChek应用并不是通过人眼分析，而是基于手机摄像头采集图片并自动处理试纸反馈的信息，对用户提供相应的健康诊断。因此，Biosense Technologies应说明，这些信息能够准确被摄像头捕获，并且正确被应用分析处理。 关于对uChek应用的质询，FDA已经以公函的形式寄送到Biosense Technologies公司，后者已经着手对FDA进行相应的解释说明以解决这场危机。 据了解，对uChek的质询只是本轮调查的开始，FDA将重点查处一批医疗诊断类的手机应用。FDA的发言人Synim Rivers表示，期望通过本轮质询，能够进一步完善食品药品管理局对相关手机应用的监管措施，加强对此类应用的审查力度，防止一些被忽视的问题存在在应用中，使得应用无法按照预想的方式工作，威胁到用户的人身安全。 Biosense公司表示，uChek确实标有明确的警告信息：uChek所提供的诊断信息为医嘱的佐证，不能代替专业医师的功能。
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