本报北京3月10日讯 记者丁国锋 “目前我国已成为世界第二大医药产业大国，但并不是一个真正意义上的制药强国，必须对药品管理法进行全面修订，通过体制创新，破除限制医药产业发展的各种 瓶颈，实现从‘制药大国’到‘制药强国’的跨越。”全国人大代表、江苏省泰州市委常委、泰州医药高新技术产业开发区党工委书记、医药产业园区党工委书记陆 春云近日在江苏代表团全体会议发言时认为，创业和创新成为两会热词，其中制度创新尤其关键。

　　据了解，泰州医药高新区于2009年5月成立，是目前我国唯一的国家级医药高新区，被工信部授予“国家新型工业化产业示范基地”，目前建成区 11平方公里，已落户430多家国内外医药企业。其中世界知名跨国医药企业8家，还集聚国内外高校和科研机构50多家，400多项医药创新成果成功落地申 报，去年销售规模已达120亿元左右，目标到2019年成立10周年医药产业规模达到1000亿元，并成为全球生物医药产业高地、人才高地。

　　“作为一个医药行业高度聚集的开发区，要实现持续发展，最核心的就是管理体制机制创新。”陆春云介绍，药品管理法是以药品监督管理为中心，对药 品评审与质量检验、医疗器械监督管理、药品生产经营管理、药品使用与安全监督管理、医院药学标准化管理、药品稽查管理、药品集中招投标采购管理等各方面进 行规范指导，但目前仅在评审环节，就因环节过多、审批速度过慢等，制约了创新驱动的效率。

　　陆春云还认为，目前各地高新区的发展面临着政策趋同、体制回归的尴尬，而发展实践表明，加快发展的根本动力是机制体制创新，建议国家有关部门支 持高新区通过政策的先行先试，进行大胆探索，比如在医药高新区进行药品上市许可持有人制度试点，实现药品上市许可和生产许可相分离，鼓励开展委托生产等方 面先行先试，以创新创优的机制体制激发高新区发展活力。