- 虎网综合资讯频道 -合格率不达95% 药品就算“失信”
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- 据华西都市报报道，23日，记者从四川省药监局获悉，该局已决定对我省药品生产施行信用等级管理办法（试行）。依据新办法，药品市场抽验年合格率须在95%以上，此标准将成为药企“守信”还是“失信”的分水岭。 据了解，我省本次试行的药企信用分级管理办法，将依据企业的信用情况分为守信、警示、失信、严重失信四个等级。守信药企将享受到“缩短行政审批时限”、“优先适用行业发展政策信息，技术信息服务”等多项优惠。而失信药企特别是严重失信企业，药监部门将把其列为重点监控对象，增加日常监检频次，进行重点检查。 新办法规定，守信企业必须要满足7大条件，诸如一年内未发生被立案查处的违法、违规行为；企业内部各项记录、凭证真实可信；履行药品不良反应报告和重大质量事故报告职责；以及药品市场抽验年合格率在95%以上等。 只要企业存在涉嫌违法立案调查核实被处罚；不良行为被通报批评的；药品市场年抽验不合格率在5%以上的；关键设备、设施变动而未按规报告备案的；制度不健全，各项记录不真实或者编造，管理混乱等八大情形之一，即为失信药企，涉及三条以上的将被药监部门列为严重失信企业。
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