• 虎网综合资讯频道   -福寿堂制药GMP证书被没收 曾因药品质量不合格上黑榜
  • 来源:-  虎网综合资讯频道   浏览:5522   更新时间:
  •  

       昨日,记者从湖南省食药监局获悉,福寿堂制药有限公司在接受湖南省食药监局飞行检查时被发现严重违反《药品生产质量管理规范(2010年修订)》规 定,湖南省食药监局依法收回该药品生产企业的GMP证书。这是2016年以来湖南省被收回的第一张GMP证书,同时也是今年全国范围内被收回的第22张 GMP证书。

      值得注意的是,早在2012年,福寿堂制药有限公司就曾因药品质量不合格而黑榜留名。北京商报记者查阅相关资料发现,福寿堂制药有限公司生产并销往福建省的清热暗疮胶囊曾因水分项目不合格,被福建省食药监局予以通报。

      业内人士表示,对于各药企而言,目前的飞检只是2016年的开端,随着国家和各省局飞检力度和严格程度的不断加强,药企未来生产的合规化将是飞检的重点,尤其是生产工艺的合规。

      来自第三方机构的数据显示,截至昨日,全国4932家药品制剂生产企业中,有2096家制剂生产企业尚未通过新版GMP认证,占比达57.5%,已经 面临停产。业内人士表示,未通过新版GMP认证的企业,如果主动放弃全厂(或部分剂型)的生产改造,可在今年底前提出药品技术转让注册申请,一个剂型的药 品仅限于一次性转让给一家企业,受让方须通过相应剂型药品GMP认证。

      同时,专家告诉北京商报记者,未通过新版GMP而导致停产的现象对目前医药市场格局影响并不大,目前未通过认证的企业有大部分近几年来一直处于停产状 态。对于药企最大威慑力的是飞检。另一个则是新药注册审批,这将从源头上解决部分药企通过修改药品剂型、名称、包装以提升价格的行业多年痼疾。公开资料显 示,福寿堂制药有限公司是一家集药品研发、生产销售、药品零售连锁为一体的制药企业。公司主要从事固体、液体制剂的开发与生产,主要剂型有片剂、颗粒剂、 胶囊剂、糖浆剂、口服液等。昨日,北京商报记者尝试联系该企业相关负责人,但电话一直无人接听。

     

注意: ·本网站只起到交易平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易, 以确保您的权益。
·任何单位及个人不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。
·任何单位及个人发布信息,请根据国家食品安全法相关规定,注意产品功能表达,杜绝虚假违法广告,产品功能夸大宣传。
  业务电话:010-53399568 投诉电话:14700496243
客户服务邮箱:200899936@qq.com 客服QQ: 200899936
  :本网站为专业的医药招商代理平台,不出售任何药品,买药请到当地医院咨询,请不要拨打以上电话,谢谢合作。
  为了使您更方便的找产品本站开通了全国医药代理商联络QQ群:(群①:62942367 群②:54524537 群③:104496983)
广告许可证:京朝工商广字第3030号     中华人民共和国公安部 北京市公安局备案编号:11010502000363
工业和信息化部ICP备案/许可证号:京ICP备12012273号-4
中华人民共和国互联网药品信息服务资格证书: (京)-经营性-2015-0001
虎网医药招商网(www.tignet.cn)属于 北京虎网纵横广告有限公司 所有,谨防假冒