“2017年将是新起点,我国医药行业将走向更有质量的成长。”“医药创新将迎来难得的历史发展机遇。”日前,在盘点2016年数字上的中国医药“药分享”沙龙上,专家学者对2017年的医药行业发展比较看好。而云南本土的生物医药企业,凭借不断在技术创新方面取得的突破性进展,也将迎来新的机遇。
政策推动向好发展
论坛上,专家学者谈到,“两票制”“一致性评价”等医药新政策让医药行业从2015年下半年以来巨震不断,比如“一致性评价”,根据今年3月发布的《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》,部分仿制药需在2018年底前完成一致性评价,未通过者将被注销药品的批准文号。业内资深人士认为,中国近5000家制药企业中约3000家化药仿制药企业将直面严峻的行业整合拐点。“两票制”也砍去了产品代理环节,药品从出厂到医院只许开两次发票,一是从生产企业到流通商,二是从流通商开到医院,并且取消药品加成。
中国医药工业信息中心学术委员会高级行业研究员陶旭辉详细盘点了2016年中国医药政策,提出了企业面临的困难和机遇,并对应地给出了一些解决办法和思考。他认为,虽然短期医药企业面临大“洗牌”,但总体来说,这些行业政策的推出,是让这个行业向好的方向发展。
中国医药工业信息中心咨询总监兼首席咨询师卢敏丽也从中国医药市场格局方面进行了盘点,根据数据可以看出,“十三五”初期,我国医药工业在经历了过去几年的产业升级阵痛之后,无论是营改增增速还是利润增速均较过去两年有所回升,预计到2017年后增速将进一步提升。她认为,目前旧的格局正在打破,新的格局尚未形成,2017年将是新起点,我国医药行业将走向更有质量的成长。
对此观点,云南三七科技有限公司总经理罗金明也十分认同,他说这些新政策短期来说确实对企业有影响,但是却是让一个行业整体提升的举措,现在公司也正在积极做调整,把“质量上升”落到实处,相信经过“洗牌”后,药品质量水平将得到提升。
创新迎来新的机遇
真正能打造企业核心竞争力的是创新。论坛上,“医药创新将面临着难得的历史发展机遇”的观点获得业内人士的认同。
近年来,云南生物医药企业不断在技术创新方面取得突破性进展。以昆药集团为例,作为云南省首家拥有自主研发新药能力的企业,其在行业领域内率先以青蒿素类药物为基础展开疟疾治疗方法(ACT疗法)研究,探路天麻素原料药的研究开发及人工合成,开创了化学药合成苷类的先河……还有许多“第一”和认可,都是昆药集团核心竞争力的重要支撑。昆药集团一直非常重视技术中心在企业的地位,科研活动经费支出占到企业营业收入的8%以上,并每年递增。得益于对技术创新的重视,昆药集团的技术创新一直走在国际前列。
而作为一家“新公司”,成立仅仅三年的云南三七科技有限公司也依靠云南的三七资源和自身创新能力闯出一番天地。该公司总经理罗金明说:“药品创新很重要,企业从成立之初就定下了走国际化、现代化的道路,为了做好三七这个文章,专门邀请了国内中成药方面的三位顶尖专家加盟产品研发,如今,公司的 三七粉 达到欧美果蔬农残重金属标准、口感回甘、有效成分高于国家标准,被此次大会评为最具市场潜力的产品。”
在企业深耕技术的同时,“上市持有人制度”“优先审批”“开展临床数据核查”等政策的落地,跨国优秀药企在华研发机构的增加,也助推着医药行业在若干个技术领域取得突破性进展。中国医药工业信息中心学术委员会高级行业研究员张敬冬分析,医药创新正迎来难得的历史发展机遇。
国际化进程将加快
“一致性评价也将加快国际化进程。”张敬冬给药企提醒,在中国境内用同一条生产线上市并在欧盟、美国或日本获批上市的药品,在欧盟、美国和日本获准上市的仿制药,由药审中心审评,批准上市后视同通过一致性评价。因此积极布局全球市场也非常重要。
这一点,很多药企都早有行动。昆药集团早就已经开始走出去办厂,在乌兹别克斯坦合资成立昆明制药植物技术有限公司,与香港医韵医药技术有限公司组建中外合资公司——昆明银诺医药技术有限公司,与美国Rani Therapeutics公司投资500万美元参与Rani 公司C轮融资,布局糖针胶囊等。