- 虎网综合资讯频道 -Foundation Medicine推出伴随诊断产品F1C
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2018年03月31日讯 / 生物谷BIOON/ --Foundation Medicine公司近日宣布，在美国市场推出FoundationOne CDx（F1CDx），这是美国 FDA批准的首款可用于广泛癌症临床伴随 诊断的产品。F1CDx基于下一代基因测序（NGS）技术开发，可用于所有类型的实体瘤，可对多达324个肿瘤相关基因的 遗传突变（碱基替换，或短的插入/删除）以及2类基因组特征（微卫星不稳定性MSI和 肿瘤突变负担TMB）进行检测。与以往的其他诊断技术相比，F1CDx具有无可比拟的覆盖度，能够为临床医师提供一种更为广泛的检测方法，并能够在更大程度上帮助癌症患者进行临床 诊断和治疗。
更重要的是，F1CDx可以同时检测多个 FDA认证的临床 遗传突变，超出了此前的“一种药物一种检测”模式。此外，在非小细胞肺癌、 黑色素瘤、 乳腺癌、结直肠癌、以及卵巢癌患者中，F1CDx还能找对可以从 FDA已批准的17种（持续更新）靶向药物受益的患者。此前，先前的 诊断往往需要多次取样，才能做出药物治疗或参加 临床试验的决定；而F1CDx无需频繁的侵入性检测，就能帮助医生获得更多信息进行治疗选择。也就是说，通过F1CDx一次检测，患者和医生就能评估多种病程管理方案。准确性方面，与 FDA之前已批准的伴随 诊断对比，F1CDx的总体准确率可达到94.6％。（ 点击查看F1CDx所覆盖的324种基因）Foundation Medicine公司首席医疗官Vincent Miller表示，现在，美国的临床肿瘤医生可以使用这种有价值的伴随 诊断产品来帮助指导和简化患者的个性化治疗决策。通过将F1CDx整合进早期常规护理， 肿瘤医生有望提高治疗效率并扩大患者对 生物标志物所驱动的医药产品的获取，这将有助于提高治疗预后。
原标题：Foundation Medicine推出里程碑式的伴随诊断产品F1CDx，可用于所有类型实体瘤
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