• 虎网综合资讯频道   -海正药业注射用紫杉醇胶束获临床试验批件
  • 来源:-  虎网综合资讯频道   浏览:5786   更新时间:
  • 5月8日,海正药业发布公告称,于近日收到原国家食品药品监督管理总局核准签发的注射用紫杉醇胶束《药物临床试验批件》。

    临床试验批件主要内容

    药品名称:注射用紫杉醇胶束

    受理号:CXHL1600318、CXHL1600319

    批件号:2018L02351、2018L02352

    剂型:注射剂

    规格:30mg、100mg

    申请事项:国产药品注册

    注册分类:化学药品第2.2类

    申请人:浙江海正药业股份有限公司、浙江大学

    审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准本品进行临床试验。

    该药品研发及相关情况

    注射用紫杉醇胶束为普通紫杉醇注射液的改良剂型产品,临床拟用于晚期乳腺癌、非小细胞肺癌、胃癌等的治疗。

    目前紫杉醇胶束制剂仅在韩国及部分东南亚国家和地区上市(商品名Genexol-PM),尚未在国内上市。国内已取得临床批件的企业有海正药业和丽珠集团等五家。

    公司于2016年12月19日向浙江省食品药品监督管理局提交临床注册申请并获得受理,接下来公司将按照上述药物临床批件要求进行临床试验研究。

    截至目前,公司在该药品研发项目累计已投入1,020万元人民币左右。


注意: ·本网站只起到交易平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易, 以确保您的权益。
·任何单位及个人不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。
·任何单位及个人发布信息,请根据国家食品安全法相关规定,注意产品功能表达,杜绝虚假违法广告,产品功能夸大宣传。
  业务电话:010-53399568 投诉电话:14700496243
客户服务邮箱:200899936@qq.com 客服QQ: 200899936
  :本网站为专业的医药招商代理平台,不出售任何药品,买药请到当地医院咨询,请不要拨打以上电话,谢谢合作。
  为了使您更方便的找产品本站开通了全国医药代理商联络QQ群:(群①:62942367 群②:54524537 群③:104496983)
广告许可证:京朝工商广字第3030号     中华人民共和国公安部 北京市公安局备案编号:11010502000363
工业和信息化部ICP备案/许可证号:京ICP备12012273号-4
中华人民共和国互联网药品信息服务资格证书: (京)-经营性-2015-0001
虎网医药招商网(www.tignet.cn)属于 北京虎网纵横广告有限公司 所有,谨防假冒