5月28日，江苏恩华药业股份有限公司（简称“恩华药业”）发布公告称，于近日收到国家食品药品监督管理总局核准签发的普瑞巴林缓释胶囊2个规格（化学药品第2.2类）的《药物临床试验批件》，并将于近期开展该产品的临床试验。

临床试验批件主要内容如下：

药品名称：普瑞巴林缓释胶囊

受理号：CXHL1600279、CXHL1600280

批件号：2018L02390、2018L02414

剂型：胶囊剂

注册分类：化学药品第2.2类

规格：0.15g、0.30g

申请人：江苏恩华药业股份有限公司

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准本品进行临床试验。

恩华药业申请的普瑞巴林缓释胶囊临床适应症：用于带状疱疹后神经痛的治疗。上述药品的获批生产，将进一步丰富恩华药业在神经类药品的产品线。